Голубев Александр Валерьевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Балтийская медицина"СПб ГБУЗ ГПБ № 7СПб ГБУЗ "ПНД Фрунзенского района"
Специальность
Психиатрия, Психиатр
Должность
Врач-психиатр, Врач-психиатр (консультант), Врач-психиатр, Врач-психиатр (консультант), Психиатр, Врач-психиатр
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 325 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67953964
Города
Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 07.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 249 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Кренезумаб (RO5490245)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Айвикс»
Наименование ЛП
BP101
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 187 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Кренезумаб (RO5490245)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 402 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
JNJ-42165279
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIa
12.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa