GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ "ПКБ № 1 ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Психиатрическая клиническая больница №1 им. Н.А. Алексеева Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 2
Номер аккредитации 1320
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая), Иммунология
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 25
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ACP-103-064
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол SEP361-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 524 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Москва, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Энгельс
Фаза КИ III
3.
Протокол SEP361-303
Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
4.
Протокол ACP-103-035
Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол 17303A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол 16159B
Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол D1001066
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
7.
Протокол D1001067
Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
8.
Протокол 16159A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол HP-3070-GL-04
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол R092670SCH3015
Название протокола 52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 402 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол BP101-SD01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"
Наименование ЛП BP101
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
12.
Протокол 42165279-MDD-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП JNJ-42165279
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIa
13.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ № 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
14.
Протокол F17464 GE 2 01
Название протокола Действие препарата F17464 при применении для лечения острых приступов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 684 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент
Наименование ЛП F17464
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ II
15.
Протокол 14644В
Название протокола Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ III
16.
Протокол 14644A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ III
17.
Протокол R092670PSY3011
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
19.
Протокол 40411813-DAX-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ № 180 от 01.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-40411813
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIa
20.
Протокол RGH-MD-56
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Наименование ЛП Карипразин
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск
Фаза КИ IIb
21.
Протокол 331-10-237
Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 850 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП OPC-34712
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ III
22.
Протокол 331-10-230
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 15.06.2014
Номер и дата РКИ № 746 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита
Фаза КИ III
23.
Протокол NN25307
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол NN25310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011
Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Наименование ЛП RO4917838
Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ III
25.
Протокол WN25333
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ № 218 от 19.05.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Города Матросы, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Талаги
Фаза КИ III