ООО "АМК"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "Американская Медицинская Клиника"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
190000, г. Санкт-Петербург, набережная реки Мойки, д. 78, лит. А
Номер аккредитации
48
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Урология, Неврология, Диабетология, Оториноларингология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LRP/LUBT017/2021/003
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное проспективное двойное слепое исследование III фазы с параллельными группами для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LUBT017 (Люпин Лимитед, Индия) и препарата сравнения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 362 от 13.07.2023
Организация, проводящая КИ
Люпин Лимитед
Наименование ЛП
Афлиберцепт (LUBT017)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR
Название протокола
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2023 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 52 от 06.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол TP-434-021
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 289-00
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города
Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол OS440-3003
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол OS440-3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Протокол PGL11-006
Название протокола
Фаза ІІІ, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности повторных 12-недельных курсов ежедневного приёма препарата PGL4001 в дозе 5мг или 10мг для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПрегЛем С.А.
Наименование ЛП
PGL4001 (Улипристала ацетат)
Города
Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол 011-00
Название протокола
: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности вакцины V212 у пациентов c солидными опухолями или гемобластозами, III фаза
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 28.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
V212
Города
Бердск, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb