ООО "ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ-ДЕВИТА"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ-ДЕВИТА"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
197343, г. Санкт-Петербург, Ланское ш., д. 14, корп.1, пом. 155-Н
Номер аккредитации
1197
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Текущих КИ
13
Проведенных КИ
11
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол PZN-101
Название протокола
Рандомизированное проспективное сравнительное многоцентровое простое слепое в параллельных группах исследование по изучению фармакокинетики, безопасности, активности и иммуногенности применения препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтым препаратом у пациентов c метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 567 от 11.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-101
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
2.
Протокол C-800-23
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол HLX10-005-SCLC301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол HLX10-004-NSCLC303
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 328 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ANAM-17-21
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 180 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
6.
Протокол Brigatinib-3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (АлунбригTM) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 54 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Сентер Америкас, Инк. (ТДСА)
Наименование ЛП
Алунбриг (Бригатиниб, AP26113)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол M14-239
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Протокол BGB-A317-303
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 539 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
БейДжин Лимитед
Наименование ЛП
BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол D933QC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол D419AC00002
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 844 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол CLDK378A2X01B
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией Новартис исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 640 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDK378 (LDK378, cеритиниб, LDK378, cеритиниб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
13.
Протокол D5160C00003
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы сравнения препарата AZD9291 и двухкомпонентной химиотерапии на основе производных платины у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания на ранее проводившейся терапии ингибиторами тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, с наличием мутации T790M гена рецепторов эпидермального фактора роста в опухолевой ткани
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 448 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Города
Екатеринбург, Иркутск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 0063-17
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 72 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
Джина Фармасьютикалс Инк. (Jina Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Доцетаксел (Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия)
Города
Архангельск, Кострома, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 205801
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 22 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
3.
Протокол BPI-2358-103
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол GC-627-05
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
Бенеграстим (F-627)
Города
Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол BPI-2358-106
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 44 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Плинабулин (BPI-2358)
Города
Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол DIV-SCLC-301
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 521 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Юнайтед Терапьютикс Корпорэйшн
Наименование ЛП
Унитуксин (Динутуксимаб)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Курск, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CPDR001С2101
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 18.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 475 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
PDR001
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
8.
Протокол М16-298
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU)
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 25.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин)
Города
Архангельск, Калуга, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Протокол D419AC00003
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной химиотерапии на основе препарата платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NEPTUNE)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 426 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол CLDK378A2112
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки системных уровней, эффективности и безопасности серитиниба в дозах 450 мг и 600 мг при приеме с пищей, содержащей небольшое количество жира, по сравнению с приемом серитиниба в дозе 750 мг натощак у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого при наличии реаранжировки ALK (с ALK-позитивным статусом)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 687 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
(Серитиниб, Серитиниб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
I
11.
Протокол CINC280B2201
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 664 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II