Маличенко Светлана Борисовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
НУЗ "Центральная клиническая больница № 6 ОАО "РЖД"
Специальность
Терапия, Гериатрия, Психиатрия, Терапия, Гериатрия, Психиатрия
Должность
Научный консультант, Зав.кафедрой клинической и социальной гериатрии, Профессор, Психиатр, Врач-гериатр, Зав.кафедрой гериатрии, Директор института, Зав. каф. гериатрии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Завершенные
1.
Название протокола
Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат Глицирам) в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат Липримар) у пациентов гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 731 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО Вифитех
Наименование ЛП
Глицирам (Аммония глицирризинат)
Города
Москва
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО АВВА РУС, Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 07.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактулоза
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Подагрол (Фебуксостат)
Города
Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Гепатера"
Наименование ЛП
Мирклудекс Б
Города
Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 288 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Наименование ЛП
LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 675 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
TauRx Therapeutics Limited
Наименование ЛП
Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО АВВА РУС, Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО АВВА РУС, Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Лактулоза
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование IV фазы по оценке эффективности, безопасности и влияния на микробиоценоз кишечника трехкомпонентной терапии (кларитромицин, амоксициллин, омепразол) препаратами Экозитрин (ОАО АВВА РУС, Россия) + Экобол (ОАО АВВА РУС, Россия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), в сравнении с аналогичной схемой лечения препаратами Клацид (Эбботт С.п.А., Италия) + Амоксициллин (Хемофарм А.Д., Сербия) + Омез (Доктор Редди`с Лабораторис Лтд, Индия), у пациентов с H.pylori – ассоциированными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 187 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экозитрин/Экобол/Омез (Кларитромицин /Амоксицилин /Омепразол)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
IV