Протокол TICA-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тикагрелор-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
363 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП
Тикагрелор-АБ (Тикагрелор)
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—