Протокол LINA-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Линаглиптин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Тражента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
362 29.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП
Линаглиптин-АБ (Линаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
—