Михайлов Владимир Алексеевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева" Минздрава России
Специальность
Неврология, Психиатрия, Неврология, дмн, Психиатрия, Пульмонология, Руководитель отделения
Должность
Руководитель отдела неврологии, Руководитель отделения реабилитации психоневрологиических больных, Руководитель отделения реабилитации психоневрологических больных, Руководитель отделения реабилитации, Рук.отделения реабилитации психосоматических больных, Заместитель директора по инновационному развитию, Заместитель директора по инновационному научному развитию, Руководитель отделения, Руководитель отделения реабилитации психоневрологических больных и отделения лечения больных эпилепсией, Заместитель директора по инновационному и научному развитию Руководитель реабилитации психоневрологических больных и отделения лечения больных эпилепсией
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
28
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный), производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 26.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Мидазолам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диазепам, раствор ректальный, производства ФГУП Московский эндокринный завод в сравнении с препаратом Сибазон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ФГУП Московский эндокринный завод при применении у детей с генерализованными тоническими, клоническими и тонико-клоническими судорогами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 351 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Диазепам
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП
STA363 ((S)-молочная кислота)
Города
Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2020 - 18.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 70 от 19.02.2020
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП
TD-9855
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 4-недельное, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 352 от 02.07.2019
Организация, проводящая КИ
Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Наименование ЛП
TD-9855
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 322 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
НьюГам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 20.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 140 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB074 (CNV1014802, P679, раксатригин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2016 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 573 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3314814 (AZD3293)
Города
Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 734 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 446 от 20.08.2015
Организация, проводящая КИ
Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП
ORM-12741
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое исследование-продолжение по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера или поведенческим вариантом лобно-височной деменции (III фаза)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 288 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
ТауЭрЭкс Терапьютикс Лтд, Республика Сингапур
Наименование ЛП
LMTM (Лейкометилтионин бигидрометансульфоната)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 675 от 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
TauRx Therapeutics Limited
Наименование ЛП
Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC 34712)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 196 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
Биопроже / Bioprojet
Наименование ЛП
BF2.649 (Питолизан)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 767 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диваза в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 718 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Казань, Королев, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 15.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 619 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Консорциум-ПИК"
Наименование ЛП
Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 29.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 566 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания
Наименование ЛП
Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
21.
Название протокола
12-месячное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности реслизумаба (в дозе 3,0 мг/кг), применяемого для снижения количества клинических обострений бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 12 до 75 лет с эозинофильной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 405 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Цефалон, Инк.
Наименование ЛП
CEP-38072 (Реслизумаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Эсликарбазепин ацетата (BIA 2-093) в качестве дополнительной терапии у пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, рефрактерными к терапии: двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах многоцентровое
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 225 от 25.05.2011
Организация, проводящая КИ
«БИАЛ – Портела и Ко, С.А.»
Наименование ЛП
BIA 2-093 (Эсликарбазепин ацетат, Зебиникс® /Эксалиеф®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III