Лайф Сайнсес ОХФК
Наименование полное
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Адрес
ул. Горького, 4, Обнинск, Калужская обл., 249033
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
16
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол CYS-06-2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания) и Цистагон®, капсулы, 150 мг (Рекордати Рэа Дизизез, Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 12.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 608 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ИНДО-10-2022
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 14.11.2024
Номер и дата РКИ
№ 261 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Индоцианин зеленый
Города
Балашиха, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол FLC-06-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2022 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 523 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Флекаинид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CRG-12-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 358 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карглумовая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ELT-12-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 336 от 16.05.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
лтромбопаг
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол MCT-10-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 248 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол OCA-08-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Обетихолевая кислота, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Окалива®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Intercept Pharma International Ltd., Ирландия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 128 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Обетихолевая кислота
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол TCG-09-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (Астра-Зенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол DFR-05-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.08.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 472 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Деферазирокс
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZQ-12-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Празиквантел, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Бильтрицид®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.08.2021 - 30.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Празиквантел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол DIA-10-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диазоксид, капсулы 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прогликем®, капсулы 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 10.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 101 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Диазоксид
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол DMH-10-20
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дименгидринат, суппозитории ректальные 100 мг (ООО Фирма Фермент, Россия) и Гравол®, суппозитории ректальные 100 мг (Church & Dwight Canada, Канада)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 10.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 31 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол MIT-12-2018
Название протокола
Одноцентровое открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата Митотан, таблетки 500 мг, производства ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия у взрослых пациентов с прогрессирующей формой рака коры надпочечников
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2019 - 21.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 141 от 26.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Митотан
Города
Москва
Фаза КИ
IV
12.
Протокол DAPOXETINE-01-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прилиджи®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико (США))
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 177 от 30.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Дапоксетин
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол PHENAZOPYRIDINE-10-15
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое, рандомизированное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата Феназопиридин, таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися болевым синдромом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 181 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Феназопиридин
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол VALPROATE-05-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 78 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол FONTURACETAM-05-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 746 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Норэпинефрин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007101
Дата регистрации
16.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Норэпинефрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дексмедетомидин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006532
Дата регистрации
23.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дексмедетомидин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Фармидея ООО, Rupnicu iela 4, Olaines, Olaines novads, LV-2114, Latvia, Латвия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-006532-231020,2021,Дексмедетомидин;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Милджен
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006217
Дата регистрации
21.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мельдоний
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006217-210520,2020,Милджен;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Золедроновая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006151
Дата регистрации
17.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Золедроновая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006151-170320,2021,Золедроновая кислота;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карбетоцин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005326
Дата регистрации
30.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбетоцин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-005326-300119,2020,Карбетоцин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дапосенс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005072
Дата регистрации
25.09.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.09.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дапоксетин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-005072-250918,2020,Дапосенс®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИРОКРОМ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004298
Дата регистрации
18.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.05.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кромоглициевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004298-180517,2020,Мирокром®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Митотан
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001651
Дата регистрации
15.05.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Митотан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2, 3, 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001651-150517,2017,Митотан;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Омепразол натрия
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001564
Дата регистрации
06.12.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Омепразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2, 3, 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001564-061216,2017,Омепразол натрия;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дегидроэпиандростерон
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001499
Дата регистрации
07.09.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дегидроэпиандростерон
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Чжэцзян Сяньцзюй Цзюнье Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 1 Lingxiu Road, Modern Industrial Centralization Zone, Fuying Street, Xianju, Taizhou, Zhejiang Province, China, Китай
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ФС 001499-070916,2019,Дегидроэпиандростерон;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Феназопиридина гидрохлорид
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001426
Дата регистрации
09.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Феназопиридин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2, 3, 15, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ФС-001426-061217,2017,Феназопиридина гидрохлорид;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вальпроат натрия
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001262
Дата регистрации
03.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вальпроевая кислота
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЭсСиАй Фармтек Инк, No. 61, Ln. 309, Haihu N. Road., Luzhu District, Taoyuan City, 33856, Taiwan, Тайвань, Китайская республика
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001262-031115,2015,Вальпроат натрия;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фонтурацетам
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001199
Дата регистрации
15.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.08.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фонтурацетам
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые двухслойные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, экспериментальный сектор ГУ МРНЦ РАМН, зд. 102, 103, 115, Россия
Фармако-терапевтическая группа
~
Нормативная документация
ФС 001199-150915,2015,Фонтурацетам;
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вальпроевая кислота
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001197
Дата регистрации
09.09.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Лайф Сайнсес ОХФК"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Вальпроевая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ЭсСиАй Фармтек Инк, No. 61, Ln. 309, Haihu N. Road., Luzhu District, Taoyuan City, 33856, Taiwan, Тайвань, Китайская республика
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001197-090915,2015,Вальпроевая кислота;
Нормативная документация