К.О. Ромфарм Компани
Наименование полное
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Адрес
Str. Eroilor, 1A, Otopeni, România
Сайт
www.rompharm.ro/
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
17
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол DIAFLEX_H-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-риодное исследование сравнительной фармакокине-тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BR_BR_2022?
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Альгофенак (Непафенак)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол TRIDEXA-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол CSPR_2018
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Офтасис (Циклоспорин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол FD/BE10311
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРАМАЦЕТА® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) КАПСУЛЫ, 37,5 мг + 325 мг (К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л., РУМЫНИЯ) И ЗАЛДИАР® (ТРАМАДОЛ+ПАРАЦЕТАМОЛ) ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 37,5 мг + 325 мг (ГРЮНЕНТАЛЬ ГмбХ, ГЕРМАНИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 09.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 902 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
(Парацетамол + Трамадол &, Трамацета)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол SFLR-2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 162 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Сево-Анестеран (Севофлуран)
Города
Иваново, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол DORZ_05092018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол AZBCT-10-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол FLVST_09_18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулведжект, раствор для внутримышечного введения (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (Астра-Зенека ЮК Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 630 от 17.12.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Фулведжект (Фулвестрант)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол LDEX-03-2017
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол TAFLO-03-2016
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 05032015-TRVD
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол INDA-10-2015
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, (производства Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол 01072014-FSF
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармако-кинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 25.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 91 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ (фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол 250913-БИМ-005
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой,
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол 14092013-ВИВ-001
Название протокола
Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Виванат Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Бонвива® (Ф.Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 102 от 05.03.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Виванат Ромфарм (Ибандроновая кислота)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол 230513-МАК-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол 140213-СТР-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Строметта, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащей 2 г стронция ранелата (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2013 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 583 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Строметта (Cтронция ранелат, Строметта)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 10052012-DEX-001 Версия 2.0 от 10.01.2013
Название протокола
№ ПРОТОКОЛ № 10052012-DEX-001 III фазы клинического исследования лекарственного препарата Дексаром, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.06.2013 - 29.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 376 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Наименование ЛП
Дексаром (Декскетопрофен)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол 16022012-OLO-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг капли глазные 1 мг/мл в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Олопаталлерг (Олопатадин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол 11052012-TRA-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс (Травопрост)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол П10/11
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препаратов Л-Карнитин Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Элькар (ООО Пик-Фарма, Россия) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта полушарной локализации.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 358 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III