Гленмарк Импэкс
Наименование полное
ООО "Гленмарк Импэкс"
Адрес
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д.2, стр. 3
БЦ «Вивальди Плаза»
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
22
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол GSP 401-302
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности энвафолимаба в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины по сравнению с плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2025 - 01.08.2029
Номер и дата РКИ
№ 449 от 03.10.2025
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Альфамаб биофармацевтическая компания
Наименование ЛП
Энвафолимаб
Города
Истра, Москва, Обнинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол GPL/CT/2023/004/III
Название протокола
Рандомизированное, с заслеплённым оценщиком, активно контролируемое в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Левосальбутамола 1,25 мг / Ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с комбинированным препаратом Combivent UDV (сальбутамола сульфата 3 мг/ ипратропия бромида 500 мкг, раствор для ингаляций), у пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2025 - 01.06.2028
Номер и дата РКИ
№ 415 от 12.09.2025
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
Города
Воронеж, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол GPL/CT/2024/004/III
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, двухэтапное, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп, в терапии продуктивного кашля у детей в возрасте от 6 до 17 лет с острым бронхитом
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 545 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Протокол CRO-BS-052-22
Название протокола
Сравнительное открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Эрдостеин (эрдостеин, капсулы, 300 мг, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Эдомари (эрдостеин, капсулы, 300 мг, ЗАО МРА, Литовская республика) при однократном применении у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 332 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Эрдостеин
Города
Томск
Фаза КИ
III
5.
Протокол CRO-BS-048-21
Название протокола
Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Биластин, таблетки, 20 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО Берлин Хеми/А. Менарини, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2022 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 330 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Биластин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GSP 304-301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 144 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
GSP 304 (Тиотропия бромид)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
7.
Протокол GPL/CT/2020/009/III
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп.
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 481 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол GPL/CT/2018/003/III
Название протокола
Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 259 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Протокол GPL/CT/2017/005/III
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2019 - 10.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол GPL/CT/2017/006/III
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 420 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города
Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
4.
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП
Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол KI/0616-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол KI/1215-7
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
9.
Протокол GGL-BS-108-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 50 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол GRC-BS-103-15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп 2 мг/мл (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и Эреспал®, сироп 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 4 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Фенспирид Гленмарк (Фенспирид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол KI/0713-8
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 550 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол KI/0813-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 79 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол GLP/CT/2013/005/III
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Урология, Хирургия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 748 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Колистиметат (Колистиметат натрия)
Города
Архангельск, Гатчина, Казань, Красноярск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол KI/0513-1
Название протокола
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города
Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол GPL/CT/2012/009/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 33 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Бусонид (Будесонид)
Города
Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ
III
16.
Протокол СРМ-06-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки жевательные 5 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 17 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Галимонт (Монтелукаст)
Города
Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол CPM-05-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Галимонт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, Индия) и Сингуляр® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 16 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Галимонт (Монтелукаст)
Города
Воронеж, Казань, Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол GPL/CT/2012/014/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 445 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Мометазон
Города
Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол GL-SF/2012-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое исследование по критерию не меньшей эффективности препарата Сальмекорт (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного с препаратом Серетид® (25/250 мкг) в форме аэрозоля для ингаляций дозированного у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 486 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Сальмекорт (Салметерол+Флутиказон)
Города
Казань, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол RU05/11
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Клензит-С микросферы, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) у пациентов с угревой сыпью.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2011 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 558 от 12.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
22.
Протокол RU01/11
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Имиквимод крем для на-ружного применения 5% (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) у пациентов с папилломавирусной инфекцией: генитальными и/или перианальными остроконечными кондиломами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 371 от 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Имиквимод
Города
Москва
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аскорил Моно
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004535
Дата регистрации
13.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Гленмарк Импэкс"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бромгексин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004535-131117,2020,Аскорил Моно;
Нормативная документация