Протокол RU01/11
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Имиквимод крем для на-ружного применения 5% (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) у пациентов с папилломавирусной инфекцией: генитальными и/или перианальными остроконечными кондиломами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
371 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Имиквимод
Лекарственная форма и дозировка
Крем для наружного применения Имиквимод крем 5% (По 0,25 г крема для однократного применения в пакетике)
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, Москва, ул. Большая Тульская, д. 10, стр. 9, офис 9509/9510, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование, 90 пациентов, 2 клинических центра
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2