GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1275.10
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 604 27.12.2012
Наименование ЛП Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой эмпаглифлозин 10мг /линаглиптин 5мг эмпаглифлозин 25мг /линаглиптин 5 мг
Города Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
3
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В