Протокол 1275.10
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
604 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой эмпаглифлозин 10мг /линаглиптин 5мг эмпаглифлозин 25мг /линаглиптин 5 мг
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6