Асцент КРС
Наименование полное
ООО "Асцент КРС"
Адрес
БП РумянцевоКиевское шоссе 22 км, вл4 блок Б717Б офис; 7 этаж; 7 подъезд
Сайт
www.ascentcrs.com
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
21
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PHS-BE-002-MEX-TAB
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 18.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 134 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная Компания «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® ФОРТЕ 250
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 012912сRPh
Название протокола
Открытое исследование в 5 параллельных группах с целью оценки безопасности и фармакокинетики TD-1792 у пациентов с различной степенью почечной недостаточности в сравнении с контрольной группой здоровых добровольцев после назначения однократной внутривенной дозы препарата 1 мг/кг
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 510 от 11.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол 11/13/DRE/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Майвей® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Джес® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 296 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
МАЙВЕЙ® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 013012сRPh
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики Нарлапревира при назначении однократной пероральной дозы 200 мг и в комбинации с Ритонавиром 100 мг у пациентов с нарушением функции печени и соответствующих им здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.04.2014 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 234 от 30.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир (PJ0511, SCH 900518)
Города
Москва
Фаза КИ
I
5.
Протокол 33/12/IBL/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 500 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Ивалгин (Ибупрофен)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 38/12/IBL/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных средств Ивалгин Экшн, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Экспресс, таблетки покрытые оболочкой компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания в дозировке 400 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 354 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Ивалгин Экшн (Ибупрофена лизинат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 11/12/ATV/BSD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 206 от 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Торвакард® (Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол CBAF312A2122
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата BAF312 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении с контрольными здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 02.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 600 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BAF312
Города
Москва
Фаза КИ
I
9.
Протокол 10/12/EDG/BSD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Бонадэ® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Жанин® (диеногест 2 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг) драже компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 570 от 14.12.2012
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Бонадэ® (диеногест+этинилэстрадиол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол P07614
Название протокола
Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 09.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 547 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЛП
SCH 503034 (Боцепревир)
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
11.
Протокол CTAP311X2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 27.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TAP311
Города
Москва
Фаза КИ
I
12.
Протокол 12-26/R
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Капецитабин (Экансия)
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 12-27/R
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 252 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол CBKM120C2104
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фармакокинетики BKM120 при однократном приеме внутрь у пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени в параллельных группах, фаза I
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 15.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BKM120
Города
Москва
Фаза КИ
I
15.
Протокол CRLX030A2101
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата RLX030 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью в сравнении со здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2011 - 08.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 401 от 07.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Города
Москва
Фаза КИ
I
16.
Протокол CCD-0908-PR-0029
Название протокола
Cравнительное исследование фармакокинетики препарата брамитоб (Bramitob®), назначаемого в виде ингаляций с помощью электронного небулайзера PARI eFlow® rapid и небулайзера PARI LC® PLUS с компрессором PARI TurboBOY® N у пациентов с муковисцидозом, инфицированных синегнойной палочкой (Рseudomonas aeruginosa)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 364 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
Брамитоб (Тобрамицин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
17.
Протокол 003
Название протокола
Исследование по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз MK-6325 у пациентов мужского и женского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 240 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-6325
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
18.
Протокол CSPP100A2255
Название протокола
Простое слепое, плацебо-контролируемое исследование многократных доз с двойной маскировкой по изучению фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 204 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен)
Города
Москва
Фаза КИ
II
19.
Протокол CQAW039A2201
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 205 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Города
Москва
Фаза КИ
II
20.
Протокол CBCT197A2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 135 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BCT197
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
21.
Протокол -
Название протокола
№ CLCZ696B2223 Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое перекрестное исследование с целью оценки экскреции натрия при приеме LCZ696 у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, пациентов с артериальной гипертонией и здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.01.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 59 от 26.01.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Москва
Фаза КИ
I