Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Центральная клиническая психиатрическая больница"

ГБУЗМО "ЦКПБ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Центральная клиническая психиатрическая больница"

Город Москва

Адрес 127083, г. Москва, ул. 8-го Марта, д. 1

Номер аккредитации 505

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология

Текущих КИ 8

Проведенных КИ 24

Главные исследователи

Текущие

Протокол 3112-301-001

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 21.07.2024

Номер и дата РКИ № 345 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин (RGH-188)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8189-008

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое и с активным контролем, исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-8189 у пациентов с острым эпизодом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 01.05.2023

Номер и дата РКИ № 47 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП МК-8189

Города Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол ITI-007-403

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-236

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2020

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 331-10-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом исследование для оценки эффективности монотерапии Брекспипразолом при лечении шизофрении у подростков (13-17 лет).

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 30.09.2024

Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2019

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Талаги, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол SEP361-304

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MMH-BAN-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата ММH-BAN в лечении пациентов с генерализованным тревожным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 477 от 17.09.2018

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП MMH-BAN

Города Воронеж, Москва, Энгельс

Фаза КИ III

Протокол PHS-CF01/R01-15

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.05.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 363 от 27.05.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)

Города Москва

Фаза КИ III

Протокол CRVN-T/R01-15

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО Фармстандарт-Лексредства) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл) у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 735 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Корвалол Нео (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат)

Города Москва

Фаза КИ III

Протокол MIN-101C03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)

Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)

Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

Протокол FCD-ADA-1401

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности ингаляционного локсапина с антипсихотиком, вводимым внутримышечно, при острой ажитации у пациентов с шизофренией или биполярным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.03.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 119 от 06.03.2015

Организация, проводящая КИ Феррер Интернасьональ, С.А.

Наименование ЛП Локсапин (Адасув®)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Талаги

Фаза КИ IIIb

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол TAK-375SL_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 419 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.

Наименование ЛП TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги

Фаза КИ III

Протокол 331-12-282

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 218 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712 (Брекспипразол)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

10.

Протокол P05898

Название протокола 50-ти недельное, открытое, с изменяемой дозой исследование Азенапина с целью продолжения лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярных расстройствах I типа у детей, участвовавших в протоколе P06107

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 10.02.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 23 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол P06107

Название протокола Эффективность и безопасность 3х недельного лечения Азенапином в фиксированной дозировке у детей с острыми маниакальными или смешанными эпизодами при биполярных расстройствах I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 22 от 16.01.2013

Организация, проводящая КИ «Merck Sharp & Dohme Corp.»

Наименование ЛП SCH 900274, Org5222, Сафрис® (Азенапин)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Талаги

Фаза КИ IIIb

12.

Протокол P05688

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 599 от 25.12.2012

Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол P05689

Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 602 от 25.12.2012

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

14.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

15.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

16.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

17.

Протокол RGH-MD-56

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014

Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012

Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.

Наименование ЛП Карипразин

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск

Фаза КИ IIb

18.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол 11-MPP02EPI

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014

Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"

Наименование ЛП Ремегал

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

21.

Протокол 331-10-238

Название протокола Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 24.10.2011 - 30.09.2017

Номер и дата РКИ № 441 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги

Фаза КИ III

22.

Протокол NN25307

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол 31-08-263

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.06.2011 - 31.01.2013

Номер и дата РКИ № 252 от 27.06.2011

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.»

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, АБИЛИФАЙ)

Города Зеленоград, Москва

Фаза КИ III

24.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля