Протокол R092670SCH3015
Название протокола
52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
402 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить ремиссию после перехода на 12-месячную терапию палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 3 месяца в гибкой дозе среди пациентов с шизофренией, ранее получавших адекватную терапию препаратом палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 1 месяц в течение по крайней мере 4 месяцев
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6