GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол R092670SCH3015
Название протокола 52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 402 14.06.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл.
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить ремиссию после перехода на 12-месячную терапию палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 3 месяца в гибкой дозе среди пациентов с шизофренией, ранее получавших адекватную терапию препаратом палиперидона пальмитата с продолжительностью действия 1 месяц в течение по крайней мере 4 месяцев
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник А.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голубев А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коробейникова Н.С