ГБУЗ "ГКБ № 31 ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 31 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
119415, г. Москва, ул. Лобачевского, д. 42
Номер аккредитации
424
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Кардиология, Неврология, Колопроктология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Травматология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
26
Текущие
1.
Протокол BUL-8/EEA
Название протокола
Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 105 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол GP20041-P4-31
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 246 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Пинеамин®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол 030(4C)HO16241
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MR308-3502
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 118 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ
Наименование ЛП
MR308 (трамадол + целекоксиб)
Города
Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Протокол -
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол CS- NR01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола
№ GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 61 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города
Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол 01/10012013
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Гринолан, суппозитории ректальные, (Альтфарм ООО, Россия) в лечении пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 336 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Альтфарм"
Наименование ЛП
Гринолан (Ципрофлоксацин + Чая зеленого экстракт)
Города
Москва
Фаза КИ
II
9.
Протокол CS-WH01-13
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Кольпосептин, вагинальные таблетки (Лаборатории Макорс, Франция) в сравнении с препаратом Полижинакс, вагинальные капсулы (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при лечении пациенток с лейкореей, неспецифическим бактериальным и кандидозным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 251 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кольпосептин (Проместриен + Хлорхиналдол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
10.
Протокол A-38-58800-002
Название протокола
Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2014
Организация, проводящая КИ
Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА
Наименование ЛП
Эзиклен
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол CS-DYN01-13
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 199 от 14.04.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Динамико Форвард (Силденафил)
Города
Королев, Москва, Обнинск
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол BAY 98-7106/14727
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое монотерапией исследование комбинированного применения гастроинтестинальной терапевтической системы с нифедипинаом и кандесартана цилексетила, принимаемых перорально в течение 8 недель, у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией, не поддающейся адекватному контролю с помощью монотерапии кандесартана цилексетилом в дозе 16 мг
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ/ Bayer AG
Наименование ЛП
BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС + кандесартана цилекситил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол DR-102-WH-30008
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ФИТ на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 53 от 10.02.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ФИТ (Дезогестрел + Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
14.
Протокол DR-101-WH-30007
Название протокола
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
15.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол 3652-CL-0018
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 2 фазы в параллельных группах, объединяющее доказательство концепции и подбор дозы, направленное на исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата ASP3652 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря / интерстициальным циститом. Краткое название: AMARANTH
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 516 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.)
Наименование ЛП
ASP3652
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
II
17.
Протокол 91774
Название протокола
: Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасности таблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SH T00658ID) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 340 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХэлсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5027 (Клайра)
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол PGL11-006
Название протокола
Фаза ІІІ, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности повторных 12-недельных курсов ежедневного приёма препарата PGL4001 в дозе 5мг или 10мг для долгосрочного лечения симптоматической миомы матки.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПрегЛем С.А.
Наименование ЛП
PGL4001 (Улипристала ацетат)
Города
Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол AMP001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эвофем, Инк
Наименование ЛП
AMP001 (Гель Амфора)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Протокол 2.0/25122011
Название протокола
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГРИНОЛАН суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 745 от 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «АЛЬТФАРМ»
Наименование ЛП
Гринолан (ципрофлоксацин+чая зеленого экстракт)
Города
Москва
Фаза КИ
I
21.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола
Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 572 от 15.12.2011
Организация, проводящая КИ
Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП
BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II
22.
Протокол RDPh_10_16
Название протокола
Многоцентровое, открытое сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уролесан® Н, капсулы производства ОАО Киевмедпрепарат у пациентов с острым циститом (Фаза III).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 514 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Киевмедпрепарат» (корпорация «Артериум»)
Наименование ЛП
Уролесан®- Н
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
23.
Протокол MK-0524B-118
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое перекрестное исследование III фазы по изучению липидокорригирующей эффективности и безопасности комбинированной таблетированной формы ниацина с продленным высвобождением / ларопипранта/ симвастатина у пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 283 от 01.08.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доxме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко, Инк./Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.
Наименование ЛП
MK-0524B
Города
Калининград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол 093-046
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование с историческим контролем по изучению безопасности и эффективности монотерапии эсликарбазепина ацетатом у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.05.2011 - 13.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 220 от 23.05.2011
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093)
Города
Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол BAY 12-8039/11643
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности последовательного (внутривенного, перорального) применения моксифлоксацина и препарата сравнения у детей с осложненной внутрибрюшной инфекцией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 192 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэа АГ
Наименование ЛП
BAY 12-8039 (моксифлоксацина гидрохлорид)
Города
Владикавказ, Ижевск, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
26.
Протокол 006-00
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 155 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП
МК-3102
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb