Протокол 2.0/25122011
Название протокола
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ГРИНОЛАН суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2012 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
745 28.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «АЛЬТФАРМ»
Наименование ЛП
Гринолан (ципрофлоксацин+чая зеленого экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные (ципрофлоксацин 100 мг + чая зеленого экстракт 100 мг)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости возрастающих доз исследуемого препарата при ректальном введении у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1