Протокол 01/10012013
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Гринолан, суппозитории ректальные, (Альтфарм ООО, Россия) в лечении пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
336 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Альтфарм"
Наименование ЛП
Гринолан (Ципрофлоксацин + Чая зеленого экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата в лечении пациентов с хроническим бактериальным простатитом в стадии обострения легкой и средней степени тяжести. Разработка предварительной схемы применения препарата и определение его курсовой дозы.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1