Государственное учреждение здравоохранения "Липецкий областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"(ГУЗ "ЛОЦПБС и ИЗ")

ГУЗ "ЛОЦПБС и ИЗ"

Наименование полное Государственное учреждение здравоохранения "Липецкий областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"(ГУЗ "ЛОЦПБС и ИЗ")

Город Липецк

Адрес 398043, г. Липецк, ул. Гагарина, дом 135

Номер аккредитации 420

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Текущих КИ 7

Проведенных КИ 9

Главные исследователи

Текущие

Протокол HIV-VM1500ALAI-03

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023

Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Viriom, Inc

Наименование ЛП VM-1500A-LAI

Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 212483

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 762 от 18.11.2021

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед

Наименование ЛП GSK3640254

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол 207966

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201584

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201585

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201636

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 13.05.2015

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)

Города Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 205908

Название протокола Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 819 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IV

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

Протокол HIV-DNA4-02

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.04.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 222 от 22.04.2014

Организация, проводящая КИ Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")

Наименование ЛП ДНК-4

Города Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ II

Протокол HIV-VM1500-04

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП VM-1500

Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск

Фаза КИ II

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

Протокол ML28281

Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск

Фаза КИ IV

Протокол AI444-043

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)

Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

Протокол ING113086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010

Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля