GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Завалишин Игорь Алексеевич


22.06.1936-25.12.2018
Город Москва
Медицинские учреждения ФГБНУ НЦН
Специальность Терапия, Неврология, Неврология, Терапия
Должность Врач, Руководитель центра, Руководитель, Дмн
Стаж в КИ 13 лет
Кол-во проведенных КИ 10
Завершенные
1.
Название протокола Долгосрочное исследование динамического наблюдения пациентов с рассеянным склерозом, завершивших расширенное исследование алемтузумаба (CAMMS03409).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 601 от 29.10.2014
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (GZ402673)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIIb
2.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSC2491529A
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ II
3.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 288 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 289 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ № 390 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
7.
Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 653 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.
Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
8.
Название протокола 6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ № 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
9.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 5 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Финголимод
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III