БУЗОО "ОДКБ"
Наименование полное
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Областная детская клиническая больница"
Город
Омск
Адрес
644001, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 77
Номер аккредитации
1365
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
4
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол NN9924-4437
Название протокола
Эффективность и безопасность перорального семаглутида в сравнении с плацебо, оба в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 30.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 479 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол SYR-322_309
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 09.10.2019
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Города
Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол TransCon hGH CT-301EXT
Название протокола
enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол ТрансКон чГР CT-301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП
ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол 289-00
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, для оценки безопасности и эффективности MK-0431A XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения в фиксированных дозах в форме таблеток) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином (в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
МК-0431А XR (комбинация ситаглиптина и метформина продленного высвобождения)
Города
Ижевск, Красноярск, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 083-00
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 57 от 21.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-0431 (ситаглиптин)
Города
Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III