Батищева Галина Александровна
Город
Воронеж
Медицинские учреждения
НУЗ "ДКБ" на ст. Воронеж-1 ОАО "РЖД"КУЗ ВО "ВОКПТД им. Н.С. Похвисневой"ГБОУ ВПО ВГМУ им. Н.Н. Бурденко Минздрава России
Специальность
Кардиология, Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Фармоколог, клинический фармаколог
Должность
Профессор, Клинический фармаколог, Заведующая кафедрой клинической фармакологиии, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Зав. кафедрой клинической фармакологии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
9
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Тиозонид у больных туберкулезом легких со множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2023 - 15.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 211 от 13.04.2023
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Омск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амоксициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства АО Фармасинтез, Россия и препарата Трифамокс ИБЛ®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг + 500 мг, производства Лабораториос Баго С.А., Аргентина у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.01.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 47 от 30.01.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амоксициллин+Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО Синтез, Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 51 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ампициллин + Сульбактам
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг производства ОАО Фармасинтез (Россия) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Дорипенем
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Шуя, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Кардостин в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 158 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Кардостин
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV