ООО "ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "ЦЕНТР ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ"
Город
Ярославль
Адрес
150000, г. Ярославль, ул. Большая Октябрьская, д. 34, пом. 1
Номер аккредитации
1511
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
8
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол Drotaverin-CT-04
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Деваторин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) у пациентов с головной болью напряжения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.12.2023 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 708 от 06.12.2023
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Краснодар, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Протокол DMBN_ALZH-2022-II
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 588 от 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Наименование ЛП
Димебон ( DMB-I )
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол AMEL-082021
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата АМЕЛОТЕКС®, гель для наружного применения 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс) у пациентов с болевым синдромом в шейном и поясничном отделе позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 20.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 221 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Амелотекс® (Мелоксикам)
Города
Архангельск, Брянск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол BREINMAX_ 2021
Название протокола
Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол NRMTLVR-FRMSZ-2022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, применяемого совместно с препаратом Ритонавир-ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 124 от 21.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Нирматрелвир
Города
Воронеж, Киров, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MOLNU-PHARMS-CPD-2021
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Молнупиравир, капсулы (АО Фармасинтез, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.01.2022 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 11 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Воронеж, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ALV-03-LORN-III
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III