ФАРМАСОФТ
Наименование полное ООО "Научно-производственная Компания "ФАРМАСОФТ"
Адрес 115407, Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж. 1, пом. 12
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PHS-BE-009-RIZ-TAB
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ризатриптан (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и референтного препарата Максалт, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 496 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Ризатриптан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PHS-LONG-007-MEX-TAB
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Мексидол® Лонг таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у здоровых добровольцев в условиях приема препаратов натощак и после приёма пищи
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® Лонг)
Города Ярославль
Фаза КИ I
3.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол PHS-APIS-004-MEX-SOL-TAB
Название протокола Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) при их последовательном применении у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах ишемического инсульта (МИР)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 326 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Мексидол® ФОРТЕ 250 + Мексидол®)
Города Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III