Самарина Ирина Николаевна
Город
Дзержинск
Медицинские учреждения
ГБУЗ НО "БСМП г. Дзержинска"
Специальность
Онкология, Гематология, Онкология, Гематология, Зав. гематологическим отделением
Должность
Заведующая гематологическим отделением, Врач-гематолог, Зав гематологическим отделением, Зав. гематологическим отделением, Заместитель главного врача по медицинской части
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Фаза 3b, многоцентровое, открытое, долгосрочное продолженное исследование даратумумаба
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 390 от 25.07.2023
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Даратумумаб (JNJ-54767414, Дарзалекс)
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2021 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ
№ 908 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Элранатамаб (PF-06863135)
Города
Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 90 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
(Карфилзомиб, Кипролис)
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 93 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Города
Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 (анти-CD123)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIb
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
AБ Сайенс
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Нижний Новгород, Орел, Рязань
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "БиоИнтегратор"
Наименование ЛП
Ауриксим®
Города
Барнаул, Дзержинск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
I
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
III