Лысенко Ирина Борисовна
Город
Ростов-на-Дону
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава РоссииФГБУ "РНИОИ" Минздрава РоссииФГБУ "НМИЦ онкологии" Минздрава России
Специальность
Гематология, Онкология, Гематология, Онкология, Детская онкология, Гематология, Детская онкология, Онкология, зав. отделением гематологии
Должность
Зав. отделением, Зав. отделением гематологии, Заведующая отделением гематологии, Зав. Отделением гематологии, Зав. отделением, Зав. отделением гематологии, Заведующая отделением гематологии, Зав. Отделением гематологии, Зав. отделением гематологии, Врач-гематолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ
№ 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Занделисиб (ME-401)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 111 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«МорфоСис АГ»
Наименование ЛП
Тафаситамаб (MOR00208)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2017 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 291 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Копанлисиб (BAY 80-6946)
Города
Калуга, Кемерово, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 802 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Нанолек»
Наименование ЛП
RTXM83
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 388 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 297 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II