Текущие
1.
Протокол ФОРПЕ-2
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска ()
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 106 от 21.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Белгород, Кемерово, Москва
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол ФОРАТ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности интраартериального введения препарата Фортелизин® в сравнении с хирургическими методами лечения у пациентов с тромбозом артерий нижних конечностей
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 184 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Волгоград, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Тверь
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол ФОРРИФ
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование переносимости, безопасности и эффективности ингаляционного применения препарата Фортелизин® у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 733 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол -
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсноинфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 498 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Асино, Барнаул, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фортелизин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001941
Дата регистрации
18.12.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СупраГен" (ООО "СупраГен")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 001941-181212,2020,Фортелизин®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фортеплазе®
Номер регистрационного удостоверения
ФС-000201
Дата регистрации
11.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "СупраГен" (ООО "СупраГен")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ФС 000201-081012,2017,Фортеплазе®;
Нормативная документация