Николаев Сергей Борисович
Город
Белгород
Медицинские учреждения
ГУЗ "Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа"
Специальность
Хирургия, Врач-хирург хирургического отделения № 1
Должность
Врач-хирург хирургического отделения №1, Врач-хирург хирургического отделения № 1, Врач хирург
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО ИИХР, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 16 от 22.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ИИХР"
Наименование ЛП
Кризотиниб
Города
Белгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апалутамид-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Эрлеада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон и Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2023 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 619 от 30.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Наименование ЛП
Апалутамид-29Ф (Апалутамид)
Города
Белгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
№ № ИФ-102015 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Интрафен, раствор для внутривенного введения (производства MEFAR Ilac San. A.S., Турция и Gen Ilac ve Saglik Urunleri San ve Tic. A.S., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производства А. Менарини Мэнюфекченринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия) у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 500 от 18.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО ГЕН Илач ве Саглык Урунлери Сан. ве Тидж А.Ш. (Gen Ilac Ve Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.S.)
Наименование ЛП
(Ибупрофен, Интрафен)
Города
Белгород, Строитель, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III