Премьер Ресеч
Наименование полное
ООО "Премьер Ресеч"
Адрес
127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, ОФИС 525-529
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
13
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ITI-007-502
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.03.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 206 от 30.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол ITI-007-503
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 165 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc.
Наименование ЛП
Луматеперон (ITI-007)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол NORM-01
Название протокола
Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 629 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Протокол VP-VYV-683-3201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности илоперидона, применяемого в течение 4 недель для лечения пациентов с острыми маниакальными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 52 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ванда Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Илоперидон
Города
Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол ALK3831-A308
Название протокола
Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 669 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
6.
Протокол ALK3831-A307
Название протокола
Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Тоннельный
Фаза КИ
III
7.
Протокол PCYC-1146-IM
Название протокола
Исследование I/II фазы по оценке безопасности и эффективности и подбору дозы ибрутиниба при лечении хронической реакции трансплантат против хозяина (хРТПХ) у детей
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 05.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс ЭлЭлСи
Наименование ЛП
(Ибрутиниб, Имбрувика)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Протокол QGC001-2QG4
Название протокола
Двойное слепое исследование II фазы, контролируемое по активному препарату с титрованием дозы, для изучения эффективности и безопасности фирибастата (QGC001) в сравнении с рамиприлом при ежедневном пероральном приеме два раза в сутки в течение 12 недель для профилактики дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 711 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
Квонтум Джиномикс
Наименование ЛП
Фирибастат (QGC001)
Города
Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Тверь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Протокол SCGAM-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол NGAM-08
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 322 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
НьюГам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол GAM10-08
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Протокол F-FR-52120-228
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А)
Города
Красноярск, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол ТрансКон чГР CT-301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 898 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Наименование ЛП
ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Города
Вологда, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол DUR001-304
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое препаратом сравнения исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина и активного препарата сравнения у пациентов детского возраста с острым гематогенным остеомиелитом длинных трубчатых костей, вызванным или предположительно вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область
Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Дьюрата Терапьютикс Интернешнл Б.В. (дочернее предприятие компании Аллерган ПЛС)
Наименование ЛП
Далбаванцин
Города
Вологда, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ENB-010-10
Название протокола
Открытое мультицентровое международное клиническое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Асфотаза альфа (человеческий рекомбинантный тканенеспецифический гибридный белок щелочной фосфатазы) у детей в возрасте ≤5 лет с гипофосфатазией (HPP)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 183 от 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
Алексион Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Асфотаза альфа
Города
Вологда, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол GEXMab 25201
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол I10E-0719
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата I10E у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 697 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
LFB BIOTECHNOLOGIES/ЛФБ БИОТЕХНОЛОДЖИС
Наименование ЛП
I10E (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол NGAM-02
Название протокола
: Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 372 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП
НьюГам (иммуноглобулин человека)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург
Фаза КИ
III
12.
Протокол Wil-24
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности концентрата человеческого фактора VWF/VIII (Вилате®) у пациентов с наследственной болезнью фон Виллебранда типа 3, которым выполняются крупные оперативные вмешательства
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 325 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ (Octapharma AG)
Наименование ЛП
Вилате® (фактор свёртывания фон Виллебранда / фактор VIII свёртывания крови)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург
Фаза КИ
III
13.
Протокол IMA901-301
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП
Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III