Плеханов Алексей Юрьевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "Клиника Андрос"
Специальность
Урология, Онкология, Зав урологическим отделением, Урология
Должность
Заведующий отделением, Заведующий урологическим отделением, Заведующий отделением, Зав. урологического отделения, Уролог, Зав урологическим отделением, Врач-уролог, Зав. урологическим отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 91 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ
Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)
Наименование ЛП
(BAY 1841788, BAY 1841788)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 30.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 28 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Всеволожск, Москва, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
№ SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Уритос® (Имидафенацин)
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3, в 2 параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии при метастатическом раке предстательной железы, устойчивом к кастрации (mCRPC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2014 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 521 от 17.09.2014
Организация, проводящая КИ
«AБ Сайенс»
Наименование ЛП
Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города
Барнаул, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 24 от 23.01.2014
Организация, проводящая КИ
Софирис Био Корп.
Наименование ЛП
PRX302
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Европейское клиническое исследование эффективности и безопасности однократной интрапростатической инъекции препарата nx-1207, выполняемой под контролем трузи, у больных с симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы, III фаза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 699 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Рекордати С.п.А.» (RECORDATI S.p.A.),
Наименование ЛП
NX-1207
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 700 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города
Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 05.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2011 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 290 от 05.08.2011
Организация, проводящая КИ
Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП
ТАК-700 (Ортеронел)
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 24.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 146 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актив Биотек АБ
Наименование ЛП
ABR-215050 (Тасхинимод)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3b фазы с параллельным дизайном по оценке эффективности и безопасности тадалафила в комбинации с финастеридом в течение 6 месяцев у мужчин с симптомами нижних мочевых путей и увеличением предстательной железы при доброкачественной гиперплазии простаты
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 35 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ
представительство компании «Эли Лилли Восток С.А.»
Наименование ЛП
Тадалафил (LY450190)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb