Нагимова Фирая Идиятулловна
Город
Казань
Медицинские учреждения
ГАУЗ "РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ"
Специальность
Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Заместитель главного врача по медицинской части, Инфекционные болезни, Организация здравоохранения и общественное здоровье
Должность
Зам. главнго врача по медицинской части, Заместитель главного врача по медицинской части, Заместитель главного врача, Врач, Зам главного врача по медчасти, Зам. глав. врача по медецинской части, Нач мед, Зам. главного врача по медицинской части
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
24
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 762 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 19.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 422 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
(Каботегравир, Каботегравир)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2015
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)
Города
Казань, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.02.2015 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 05.02.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»
Наименование ЛП
Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 819 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 37 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города
Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 03.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 447 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 22.04.2014
Организация, проводящая КИ
Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")
Наименование ЛП
ДНК-4
Города
Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 219 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир)
Города
Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.04.2013 - 08.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 258 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города
Владивосток, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 14.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 328 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко, Инк
Наименование ЛП
MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
MK-3034 (Боцепревир)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
: Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 413 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
13.
Название протокола
Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 210 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Наименование ЛП
TMC278 (рилпивирин)
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 193 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед
Наименование ЛП
Маравирок (Селзентри, UK-427857)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV