Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Психиатрическая клиническая больница № 15 Департамента здравоохранения города Москвы"

ГКУЗ ПКБ № 15 ДЗМ

Наименование полное Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Психиатрическая клиническая больница № 15 Департамента здравоохранения города Москвы"

Город Москва

Адрес 115522, г. Москва, ул. Москворечье, д. 7

Номер аккредитации 915

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Текущих КИ 1

Проведенных КИ 26

Главные исследователи

Текущие

Протокол WN28745

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 332 от 17.06.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

Протокол CL2-47445-011

Название протокола “Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2015 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 81 от 17.02.2015

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S47445

Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол ALK9072-003EXT2

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 17.01.2014

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол TRx-237-015

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 15-месячное исследование в параллельных группах по изучению применения лейкометилтионина бигидрометансульфоната у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой или умеренной степени тяжести

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.10.2013 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 675 от 25.10.2013

Организация, проводящая КИ TauRx Therapeutics Limited

Наименование ЛП Лейкометилтионина бигидрометансульфонат (LMTM, TRx0237)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол CL3-20098-087

Название протокола Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 28.02.2015

Номер и дата РКИ № 608 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол M13-765

Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CNS-CD0080173-04

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 406 от 01.07.2013

Организация, проводящая КИ ООО"Авинейро"

Наименование ЛП СD-008-0173 (Ависетрон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол VLZ-MD-02

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014

Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»

Наименование ЛП Вилазодон

Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

10.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол ALK9072 003EXT

Название протокола Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 129 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ «Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)

Наименование ЛП ALKS 9072 (флаконы)

Фаза КИ III

12.

Протокол CL3-20098-089

Название протокола Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 90 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 20098 (Агомелатин)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону

Фаза КИ III

13.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

14.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

15.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол ALK9072 003

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 05.10.2014

Номер и дата РКИ № 248 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ Алкермес, Инк.

Наименование ЛП ALKS 9072

Фаза КИ III

17.

Протокол P06384

Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 08.12.2015

Номер и дата РКИ № 199 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"

Наименование ЛП Азенапин

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIIb

18.

Протокол ROV-RISP-2011-01

Название протокола Открытое рандомизированное исследование I фазы в параллельных группах по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости различных доз рисперидона ISM® при однократном внутримышечном введении больным шизофренией или шизоаффективным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 144 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ «Лабораториос Фармацевтико РОВИ, С.А.»

Наименование ЛП Рисперидон ISM®

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ I-II

19.

Протокол TC-5619-23-CRD-003

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Targacept, Inc

Наименование ЛП ТС-5619

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

20.

Протокол RGH-MD-56

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.05.2012 - 16.01.2014

Номер и дата РКИ № 4 от 03.05.2012

Организация, проводящая КИ Форест Рисерч Инститьют, Инк.

Наименование ЛП Карипразин

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск

Фаза КИ IIb

21.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол H9P-MC-LNBM

Название протокола Рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование препарата LY2216684, в фиксированной дозе 12 мг и 18 мг, принимаемой один раз в день в качестве вспомогательного лечения для пациентов с большим депрессивным расстройством, частично реагирующих на лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 579 от 19.12.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лили энд Компани (Eli Lilly and Company)

Наименование ЛП LY2216684

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

23.

Протокол CL2-38093-011

Название протокола Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 510 от 22.11.2011

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 38093

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

24.

Протокол H9P-MC-LNBN

Название протокола Исследование препарата LY2216684 по сравнению с плацебо в качестве дополнения к терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) с целью предотвращения рецидивов большого депрессивного расстройства (БДР)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 478 от 09.11.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли Восток энд Компани

Наименование ЛП LY22216684

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

25.

Протокол P05896

Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

26.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля