Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Волгоград

ГБУЗ "ВО ЦПБ СПИД и ИЗ"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", Волгоград

Город Волгоград

Адрес 400040, г. Волгоград, ул. им. Бажова, д. 2

Номер аккредитации 510

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Текущих КИ 3

Проведенных КИ 18

Главные исследователи

Текущие

Протокол HIV-VM1500ALAI-03

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023

Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Viriom, Inc

Наименование ЛП VM-1500A-LAI

Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 6НР-3-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.08.2018 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 422 от 17.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"

Наименование ЛП 6НР

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-1439-018

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»

Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

Протокол 6НР - 2 - 2015

Название протокола Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.01.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 37 от 22.01.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"

Наименование ЛП 6НР

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол HIV-DNA4-02

Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.04.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 222 от 22.04.2014

Организация, проводящая КИ Частное научно-исследовательское учреждение "Биомедицинский центр" (ЧНИУ "Биомедицинский центр")

Наименование ЛП ДНК-4

Города Волгоград, Ижевск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ II

Протокол HIV-VM1500-04

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 219 от 21.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»

Наименование ЛП VM-1500

Города Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск

Фаза КИ II

Протокол PERHL-03-2013

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 183 от 08.04.2014

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ IV

Протокол AI452-032

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пегилированного интерферона лямбда-1а в комбинации с рибавирином и даклатасвиром у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 641 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол BCD-016-4

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегинтрон (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-1 инфицированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.04.2013 - 08.04.2016

Номер и дата РКИ № 258 от 17.04.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Владивосток, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

Протокол MMH-BT-001

Название протокола Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.09.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 301 от 05.09.2012

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Батион

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

10.

Протокол VX-950HPC3005

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

11.

Протокол AI444-043

Название протокола Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 719 от 16.02.2012

Наименование ЛП BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)

Города Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

12.

Протокол ING114915

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GSK1349572 (долутегравир, DTG) в дозе 50 мг 1 раз в сутки в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (DRV/r) в дозе 800 мг/100 мг 1 раз в сутки, применяемых с фиксированными комбинациями двух препаратов из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) на протяжении 96 недель у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.02.2012 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 693 от 07.02.2012

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд.

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, DTG)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти

Фаза КИ IIIb

13.

Протокол TMC125IFD3002

Название протокола Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 14.11.2013

Номер и дата РКИ № 632 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ «Янссен Р энд Д Айрлэнд»

Наименование ЛП TMC125 (Этравирин, Интеленс)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

14.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

15.

Протокол TMC278-TiDP6-C222

Название протокола Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 210 от 13.05.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия

Наименование ЛП TMC278 (рилпивирин)

Города Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

16.

Протокол А4001101

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 03.12.2013

Номер и дата РКИ № 193 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед

Наименование ЛП Маравирок (Селзентри, UK-427857)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

17.

Протокол ING111762

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 24.11.2010

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK1349572

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

18.

Протокол ING113086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010

Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля