Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД"

ГБУЗ СО "ОЦ СПИД"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД"

Город Екатеринбург

Адрес 620102, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 46

Номер аккредитации 1443

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Текущих КИ 11

Проведенных КИ 13

Главные исследователи

Текущие

Протокол HIV-VM1500ALAI-03

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.04.2022 - 23.11.2023

Номер и дата РКИ № 280 от 18.04.2022

Организация, проводящая КИ Viriom, Inc

Наименование ЛП VM-1500A-LAI

Города Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 212483

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 762 от 18.11.2021

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮK Лимитед

Наименование ЛП GSK3640254

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Липецк, Москва, Орёл, Самара, Саратов, Смоленск

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол MK-8591A-033

Название протокола Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 20.05.2026

Номер и дата РКИ № 516 от 09.09.2021

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8591A-019

Название протокола Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 06.02.2020 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MK-8591A-017

Название протокола Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 30.07.2023

Номер и дата РКИ № 9 от 13.01.2020

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 6НР-3-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.08.2018 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 422 от 17.08.2018

Организация, проводящая КИ АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"

Наименование ЛП 6НР

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 207966

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.12.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 602 от 20.11.2017

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП (Каботегравир, Каботегравир)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201584

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.10.2016 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 757 от 27.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 201585

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 727 от 13.10.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)

Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 201637

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии, содержащего ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов с вирусологической супрессией

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2015

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол MK-1439-018

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с использованием активного препарата в качестве контроля клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Доравирина (MK-1439) 100 мг в дневной дозе против Дарунавира 800 мг в дневной дозе плюс Ритонавир 100 мг в дневной дозе, каждый в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, у пациентов ранее не получавших предварительного лечения ВИЧ-1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.02.2015 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 56 от 05.02.2015

Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.»

Наименование ЛП Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439))

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 208090

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость перехода на фиксированную комбинацию препаратов долутегравир/ламивудин у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, у которых наблюдается подавление вируса.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.11.2019 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 561 от 26.09.2019

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)+Ламивудин (GR109714 (GSK3515864))

Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

Протокол 205908

Название протокола Долгосрочное изучение безопасности долутегравира у пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата долутегравир в Российской Федерации

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.12.2018

Номер и дата РКИ № 819 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572, Тивикай)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IV

Протокол GS-US-380-1961

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ III

Протокол 204861

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.08.2016 - 20.01.2023

Номер и дата РКИ № 555 от 04.08.2016

Организация, проводящая КИ ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited

Наименование ЛП Долутегравир (GSK1349572)

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

Протокол AI468-048

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поэтапное исследование безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром (в комбинации с Ритонавиром или без него) у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее получавших лечение. Фаза 2b

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 25.09.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 540 от 25.09.2015

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП BMS-955176

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIb

Протокол AI438-047

Название протокола Многогрупповое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, ранее получавших большое число неэффективных режимов терапии и имеющих множественную лекарственную устойчивость

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.08.2015 - 27.08.2017

Номер и дата РКИ № 462 от 26.08.2015

Наименование ЛП BMS-663068

Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Саратов

Фаза КИ III

Протокол TMC114FD2HTX3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015

Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК

Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)

Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ III

Протокол 200304

Название протокола Рандомизированное открытое исследование Фазы 3b противовирусной активности и безопасности долутегравира по сравнению с лопинавиром/ритонавиром, назначаемых совместно с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с неэффективностью терапии первой линии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 03.09.2018

Номер и дата РКИ № 447 от 11.08.2014

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти

Фаза КИ IIIb

Протокол GS-US-236-0128

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск

Фаза КИ IIIb

10.

Протокол 248-00

Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 14.05.2015

Номер и дата РКИ № 328 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко, Инк

Наименование ЛП MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс)

Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

11.

Протокол А4001101

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование Маравирока, Зидовудина и Ламивудина при приеме дважды в день для лечения наивных к антиретровирусной терапии ВИЧ-инфоцированных пациентов с R-5 ВИЧ -1 в России

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 03.12.2013

Номер и дата РКИ № 193 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед

Наименование ЛП Маравирок (Селзентри, UK-427857)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

12.

Протокол ING111762

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 13 от 24.11.2010

Организация, проводящая КИ ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД

Наименование ЛП GSK1349572

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

13.

Протокол ING113086

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.11.2010 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 12 от 23.11.2010

Организация, проводящая КИ «ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»

Наименование ЛП GSK1349572

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля