GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГБУЗ НПЦ им. Соловьева ДЗМ
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический психоневрологический центр имени З.П. Соловьева Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 115419, г. Москва, ул. Донская, д. 43
Номер аккредитации 1262
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Нефрология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Кардиология, Неврология
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 20
Текущие
1.
Протокол CMIJ821A12201
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование различных доз препарата MIJ821 с целью определения его эффективности и безопасности при внутривенном введении в дополнение к стандартной терапии, направленной на быстрое уменьшение симптомов большого депрессивного расстройства у пациентов с суицидальными мыслями и намерениями
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 248 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП MIJ821
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
2.
Протокол 1402-0011
Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1358894
Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
3.
Протокол M15-741
Название протокола Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 28 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABBV-951 (Карбидопа + Леводопа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г.
Название протокола № РГБ-П-III-00-030/2017 Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 523 от 11.10.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
Завершенные
1.
Протокол WN42444
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен
Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
3.
Протокол GK-EV-14
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс
Фаза КИ III
4.
Протокол 1160.189
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ № 709 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Протокол ИБХ-05ОН-02
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП ИБХ-05ОН
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ II
6.
Протокол MMH-AZ-001-I
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 264 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол 14767B
Название протокола Интервенционное, открытое, долгосрочное, продленное исследование по оценке безопасности и переносимости брекспипразола в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 655 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол CL3-20098-087
Название протокола Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 608 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол M13-765
Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
10.
Протокол 14571A
Название протокола Интервенционное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата брекспипразол в фиксированных дозах (1 и 3 мг/сут) в параллельных группах в качестве дополнительной терапии у пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.07.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 436 от 15.07.2013
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С» (Лундбек)
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
11.
Протокол VLZ-MD-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Вилазодон для предотвращения рецидивов у пациентов с большим депрессивным расстройством.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 15.12.2014
Номер и дата РКИ № 375 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ «Форест Рисерч Инститьют, Инк.», дочерняя компания «Форест Лабораторис Инк.»
Наименование ЛП Вилазодон
Города Москва, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
12.
Протокол TCS-Gl-01/12
Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке не меньшей местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, Италфармако С.п.А., Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 335 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП Глиатилин (холина альфосцерат)
Города Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
13.
Протокол 14570А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое продолжительное исследование изменяемой дозы для оценки эффективности и безопасности 1 и 3 мг/ день брекспипразола в качестве дополнительного лечения у пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 299 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ "Х. Лундбек А/С"
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III
14.
Протокол CL3-20098-089
Название протокола Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 90 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 20098 (Агомелатин)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону
Фаза КИ III
15.
Протокол M10-855
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
16.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол MMH-AZ-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ № 300 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
19.
Протокол P06384
Название протокола Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование препарата Азенапин для предотвращения повторений изменения психического состояния после стабилизации острого маниакального/смешанного состояния у пациентов с биполярными расстройствами 1 типа (Фаза 3В, Протокол )
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 08.12.2015
Номер и дата РКИ № 199 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ "Форест Рисерч Инститьют, Инк.", дочерняя компания, полностью принадлежащая корпорации "Форест Лабораторис, ЭлЭлСи"
Наименование ЛП Азенапин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIIb
20.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III