GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г.
Название протокола № РГБ-П-III-00-030/2017 Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 523 11.10.2018
Наименование ЛП РЕЛАТОКС® (Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с хронической мигренью в возрасте 18-65 лет.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Абрамов В.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гехт А.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Куренков А.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова О.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Филатова Е.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коренко А.Н