Протокол РГБ-П-III-00-030/2017, Версия 2.0 от 30.08.2018 г.
Название протокола
№ РГБ-П-III-00-030/2017 Сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Релатокс® при хронической мигрени.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
523 11.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с хронической мигренью в возрасте 18-65 лет.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6