Шапошникова Наталья Александровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ООО "МедИн"ЗАО "Наследники"
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Терапия, Гастроэнтерология, врач, Гастроэнтерология, Терапия, Клиническая фармакология
Должность
Врач клинический-фармаколог, Терапевт, Врач-терапевт, Врач-терапевт, Врач - терапевт, Терапевт, Врач
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
23
Текущие
1.
Название протокола
“Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 461 от 29.08.2017
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Сальметерол+Флутиказона пропионат
Города
Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое с активным контролем исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PHS-CN/02, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и препарата Валемидин®, капли для приема внутрь спиртовые (ООО Фармамед, Россия) у пациентов с неврастенией изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 60 от 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CN/02 (Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат + Дифенгидрамина гидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал С, спрей для местного применения (ментоловый), 0,5 мг + 2 мг/1 мл (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, спрей для местного применения дозированный, 0,12 мг + 0,24 мг/доза (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 7 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал С (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по сравнительной оценке эффективности и безопасности препаратов Ангал, пастилки (ментоловые), 1 мг + 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и АНТИ-АНГИН® ФОРМУЛА, пастилки, 0,2 мг + 2 мг + 50 мг (ООО Валеант, Россия), для лечения острых неосложненных инфекционно-воспалительных заболеваний глотки, сопровождающихся болью в горле
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.01.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2017
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Квалифар Н.В.
Наименование ЛП
Ангал (Лидокаин+Хлоргексидин)
Города
Архангельск, Волгоград, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 678 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 544 от 02.08.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)
Города
Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности, переносимости и безопасности переносимости препарата PHS-CF01, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов при нарушениях сна, не связанных с органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 363 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
PHS-CF01 (Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы настойка+Этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Лек д.д.
Наименование ЛП
Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города
Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2016 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 185 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Мивиент (тиотропия бромид)
Города
Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 680 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Бенодил (Будесонид)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП
НоринитРИНО (Мометазон)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города
Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 535 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП
ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Города
Москва
Фаза КИ
III