GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Климова Елена Анатольевна


Город Москва
Специальность Инфекционные болезни, профессор
Должность Профессор, Врач-инфекционист, Врач
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 8
Текущие
1.
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
2.
Название протокола Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Молнупиравир
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ № 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности Гидроксихлорохина (ЗАО Биоком, Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2020 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 151 от 09.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП Гидроксихлорохин
Города Москва
Фаза КИ III
2.
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 424 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
4.
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ III