Кижло Светлана Николаевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных заболеваний"
Специальность
Инфекционные болезни, Заведующая отделением
Должность
Заведующая 1 инфекционным отделением, Врач, Заведующая отделением, Зав. отделением, Заведующая, Зав. инфекционным отделением, Инфекционист
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 86 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.10.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Арланса® (Нарлапревир)
Города
Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое клиническое исследование III фазы, проводимое для продления терапии препаратом доравирин/ислатравир (DOR/ISL) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, которые ранее получали лечение препаратом доравирин/ислатравир в исследованиях II и III фазы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 516 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование 3 фазы с активным контролем для оценки перехода на комбинированный препарат Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL), применяемый один раз в сутки, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, достигших вирусной супрессии в результате антиретровирусной терапии, версия протокола 017-00
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439) + Ислатравир (ISL, MK-8591)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина, вводимых внутримышечно с целью поддержания вирусологической супрессии после переключения с режима терапии в одной таблетке на основе ингибитора интегразы у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 27.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы с целью оценить переключение вирусологически супрессированных ВИЧ-1-инфицированных пациентов на терапию MK-1439A с режима терапии c усиленным ритонавиром ингибитором протеазы и двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое с активным препаратом сравнения исследование III фазы с целью оценить безопасность и эффективность препарата MK-1439A с режимом приема один раз в сутки в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) с режимом приема один раз в сутки у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 294 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-1439A
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 410 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 55 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Открытое исследование II фазы эффективности и безопасности 12-ти недельной комбинированной терапии препаратами MK-3682 + MK-8408 у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС), инфицированных вирусом генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 769 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3682 + MK-8408
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 20.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 556 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172A
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин SSD
Города
Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 592 от 24.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 16.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 549 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Нарлапревир
Города
Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 25.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 27 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 11.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 22 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
MK-3034 (Боцепревир)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
: Многоцентровое открытое рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности применения препарата Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа-2b, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 413 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон® (циспэгинтерферон альфа-2b)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
14.
Название протокола
Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III