Анн-Арбор
[ ]
"МедЭлит"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "МедЭлитКонсалтинг"
Город Москва
Адрес 121107, г. Москва, Площадь Победы, д.2, корп.2
Номер аккредитации 408
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MLL-2015-03
Название протокола Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 72 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП Леванор (Орнитин)
Города Красногорск, Москва
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 108 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 46 от 16.05.2012
Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012
Номер и дата РКИ № 523 от 30.11.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Завершенные
1.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Протокол CJ05013008
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол M13-098
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов ABT-450/Ритонавир/ABT 267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333, назначаемых совместно с Рибавирином (RBV) взрослым пациентам, хронически инфицированным вирусом гепатита C (HCV) генотипа 1, ранее получавшим лечение (SAPPHIRE-II)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267 + АВТ-333
Города Москва
Фаза КИ III
4.
Протокол AI452017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол MYR201
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)
Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ I-II
6.
Протокол AI444-052
Название протокола Исследование фазы III применения препарата BMS-790052 (Даклатасвира) в сравнении с Телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном альфа 2-а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 17.10.2014
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 (Даклатасвир)
Города Москва
Фаза КИ III
7.
Протокол P07755
Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол VX-950HPC3007
Название протокола Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
9.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
10.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III