Синтон БВ
Наименование полное
Синтон БВ
Адрес
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
The Netherlands
Сайт
www.synthon.com
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
9
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол KI/0419-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Сунитиниб
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ASP-ABR1
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Зитига®, таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2022 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 618 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол KI/0320-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 689 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
(Дазатиниб, Дазатиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол KI/0419-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 28.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол KI/0319-2
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 559 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Эверолимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол EUS-AGS1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 466 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Агрелас (Анагрелид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол KI/0618-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 100 от 04.03.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Помалидомид
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол КI/0517-1
Название протокола
Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) препарату Ренвелла®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 29.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 641 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Селамерекс® (Севеламер)
Города
Волжский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол КI/0616-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), и Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 30 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Флувоксамин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол GTR001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Синтон БВ»
Наименование ЛП
GTR (глатирамера ацетат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III