Алешина Любовь Валерьевна
Город
Саратов
Медицинские учреждения
ООО "Центр ДНК исследований"ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Специальность
Аллергология и иммунология, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Аллерголог-иммунолог, Педиатр, Врач аллерголог-иммунолог
Должность
Врач аллерголог-иммунолог, Врач, Врач-педиатр, Врач-аллерголог-иммунолог, Врач педиатр, Врач аллерголог- иммунолог, Доцент кафедры клинической иммунологии и аллергологии
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
24
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, B, C, W, Y у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.01.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 30 от 30.01.2026
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Города
Краснодар, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 499 от 06.11.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Сравнительное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности комбинированной вакцины аАКДС-М, вводимой в качестве бустерной дозы здоровым добровольцам в возрасте от 4 до 18 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.11.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 496 от 05.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по подбору доз и оценке эффективности и безопасности препарата Флутиказон фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 334 от 04.08.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат+БМ9
Города
Волгоград, Краснодар, Нальчик, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия) у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 128 от 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Атериксен
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное слепое клиническое исследование специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в сравнении с препаратом Диаскинтест®
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 22 от 17.01.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Аллерген туберкулезный рекомбинантный
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
7.
Название протокола
Многоцентровое проспективное исследование по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза (ГК Биофарма Корп., Республика Корея) у детей и взрослых
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2024 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 621 от 25.12.2024
Организация, проводящая КИ
ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.)
Наименование ЛП
БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы)
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, двухэтапное, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп, в терапии продуктивного кашля у детей в возрасте от 6 до 17 лет с острым бронхитом
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2024 - 01.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 545 от 18.11.2024
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 532 от 07.11.2024
Организация, проводящая КИ
КанСино Биолоджикс Инк.
Наименование ЛП
GNG-DE
Города
Иваново, Киров, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия), у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 702 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 27.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы кукурузы обыкновенной для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 621 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы лисохвоста лугового для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ
IV
14.
Название протокола
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 529 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 528 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
16.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 524 от 02.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 515 от 30.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
IV
18.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 192 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II, III
21.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Белгород, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Тенотен детский
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ
III