ФГБОУ ВО Спбгпму Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Санкт-Петербург
Адрес
194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
Номер аккредитации
5064
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 02-COVAC-02/22
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 583 от 05.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19)
Города
Большая Ижора, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Энгельс
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Протокол ANB-004-1/BLUEBELL
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аденоассоциированного вирусного вектора с геном SMN (ANB-004 (АО БИОКАД, Россия)) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
Терапевтическая область
Неонатология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 481 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Протокол TCH-306
Название протокола
foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (ACP-011)
Города
Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол D-CA-60130-452
Название протокола
Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
"Клементиа Фармасьютикалс, Инк" компания, входящая в состав группы "Ипсен"
Наименование ЛП
IPN60130
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II