GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ГБУЗ "ДГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Детская городская клиническая больница № 9 им. Г.Н. Сперанского Департамента здравоохранения города Москвы"
Город Москва
Адрес 123317, г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29
Номер аккредитации 1580
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 5
Текущие
1.
Протокол 01/02-RJCOBEK-О-202
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии Комбинированный биологический эквивалент кожи (Комби-БЭК) при лечении пациентов с термическими ожогами
Терапевтическая область Травматология, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 469 от 11.10.2024
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Наименование ЛП Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Города Москва, Нижний Новгород, Подольск
Фаза КИ I-II
2.
Протокол 22 MRM NTM 01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО ИНФАМЕД, Россия), у детей и подростков с пиодермией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 355 от 07.07.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ИНФАМЕД»
Наименование ЛП Мирамистин®
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Протокол КВ 070
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД).
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Наименование ЛП Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
5.
Протокол COPYPASTE
Название протокола Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол MK-8616-169
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное исследование IV фазы с активным препаратом сравнения с целью изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата сугаммадекс (MK-8616), применяемого для реверсии нейромышечного блока у педиатрических пациентов в возрасте от рождения до <2-х лет
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Сугаммадекс (MK-8616, Брайдан)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
7.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол RACE3003
Название протокола Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 444 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ "Биопроджет Фарма"
Наименование ЛП Гидрасек (Рацекадотрил)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол AM~TREADO
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП Амизон (Энисамия йодид)
Города Волгоград, Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол AM~CHIC
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 638 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП Амизончик (Энисамия йодид)
Города Волгоград, Москва
Фаза КИ III
4.
Протокол DAP-PEDOST-11-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств даптомицина и лекарственного препарата сравнения при лечении детей и подростков, страдающих острым гематогенным остеомиелитом, вызванным грамположительными микроорганизмами
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.11.2014 - 22.09.2016
Номер и дата РКИ № 659 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ «Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Кубицин (даптомицин)
Города Москва, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV