GY48LS6

Бель Эр
[ ]
СПб ГБУЗ ПНД № 5
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Психоневрологический диспансер № 5"
Город Санкт-Петербург
Адрес 195176, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 17
Номер аккредитации 384
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Текущих КИ 10
Проведенных КИ 21
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол SEP380-301
Название протокола Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 260 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
2.
Протокол SEP380-303
Название протокола 12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 11.04.2022 - 11.02.2027
Номер и дата РКИ № 259 от 11.04.2022
Организация, проводящая КИ «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП SEP-4199 КВ
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
3.
Протокол 1346-0013
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ № 326 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол ITI-007-403
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией) или с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.08.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 427 от 12.08.2020
Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон, луматеперон)
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
6.
Протокол CNS-CD0080045-06
Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол 1402-0011
Название протокола “Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 6-недельное исследование II фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, включая группу кветиапина, для оценки эффективности, переносимости и безопасности препарата BI 1358894 для приема внутрь у пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным ответом на антидепрессанты
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 307 от 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1358894
Города Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
8.
Протокол SEP361-304
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование с использованием активного препарата в качестве контроля для оценки безопасности при длительном применении и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП SEP-363856
Города Екатеринбург, Москва, Никольское, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол ACP-103-064
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении (ADVANCE-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 666 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол ACP-103-035
Название протокола 52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 285 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол NBI-98854-ATS3019
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости валбеназина в качестве дополнительной терапии у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 138 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ Ньюрокрайн Байосайенсиз, Инк.
Наименование ЛП Валбеназин (NBI-98854)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
2.
Протокол ACP-103-039
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 24.07.2019 - 06.07.2021
Номер и дата РКИ № 399 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103, НУПЛАЗИД®)
Города Плеханово, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
3.
Протокол ACP-103-054
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности дополнительной терапии пимавансерином у пациентов с большим депрессивным расстройством и неадекватным ответом на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 355 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
4.
Протокол ACP-103-055
Название протокола 52-недельное открытое дополнительное исследование применения пимавансерина у пациентов с большим депрессивным расстройством и отсутствием адекватного ответа на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 356 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ АКАДИЯ Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Нуплазид (Пимавансерин)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный
Фаза КИ III
5.
Протокол ITI-007-402
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 3 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
6.
Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
7.
Протокол SEP380-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SEP-4199
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
8.
Протокол CNS-CD0080045-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
9.
Протокол ITI-007-404
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ № 687 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед
Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Фаза КИ III
10.
Протокол ACP-103-038
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 286 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол ACP-103-034
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 278 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Пимавансерин (ACP-103)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол 16159B
Название протокола Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 01.01.2020
Номер и дата РКИ № 642 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол 16159A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 457 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Наименование ЛП Lu AF35700
Города Москва, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
16.
Протокол 331-12-284
Название протокола 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости гибких доз брекспипразола (OPC 34712) для лечения пациентов с ажитацией, связанной с деменцией альцгеймеровского типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 30.11.2017
Номер и дата РКИ № 128 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
17.
Протокол D1002002
Название протокола Долгосрочное исследование препарата SM-13496 у пациентов с биполярным расстройством I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 364 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Воронеж, Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ III
18.
Протокол D1002001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата SM-13496, проводимое в параллельных группах пациентов для лечения биполярной депрессии I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 363 от 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко., Лтд.
Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)
Города Воронеж, Ижевск, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги
Фаза КИ III
19.
Протокол M13-765
Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол M10-855
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
21.
Протокол 20101299
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности дополнительного лечения негативной симптоматики при шизофрении препаратом AMG 747 (исследование 299)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 285 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 747
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II