Сеитова Гульнара Наримановна
Город
Томск
Медицинские учреждения
Томский НИМЦ
Специальность
Генетика, Главный врач
Должность
Главный врач, Главный врач Генетической клиники
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 16.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 276 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2020 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ
НС Фарма, Инк.
Наименование ЛП
Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 613 от 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
Джензайм
Наименование ЛП
Элиглустат (GZ385660)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП
Куван (Сапроптерин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 713 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс ГмбХ
Наименование ЛП
Креон® Микро (Панкреатин)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III