ООО "АрсВитэ Самара"
Наименование полное
Общество с ограниченной ответственностью "АрсВитэ Самара"
Город
Санкт-Петербург
Адрес
196247, г. Санкт-Петербург, площадь Конституции, д. 7, лит. А, оф. № 413
Номер аккредитации
1380
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MT-11
Название протокола
Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ
АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП
HDM SLIT-таблетка
Города
Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол ФМ-2019-01
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.11.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 681 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа
Фаза КИ
III-IV
3.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 585 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIb
5.
Протокол 207597
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 17.10.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
6.
Протокол DRN-CFR-II/III
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол 205832
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
8.
Протокол 205715
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол PULM-XC8-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 795 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II