Текущие
Завершенные
1.
Протокол 20042014-RamNL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО Фармацевт, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 620 от 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармацевт"
Наименование ЛП
Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лозартан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005949
Дата регистрации
02.12.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.12.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармацевт"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лайф Фарма ФЗЕ, P.O Box 17404, Jebel Ali Free Zone, Dubai, U.A.E., ОАЭ
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005949-021219,2019,Лозартан;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005900
Дата регистрации
07.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармацевт"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрохлоротиазид+Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Лайф Фарма ФЗЕ, P.O Box 17404, Jebel Ali Free Zone, Dubai, U.A.E., ОАЭ
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005900-071119,2019,Гидрохлоротиазид + Лозартан;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004397
Дата регистрации
01.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармацевт"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Инд-Свифт Лимитед, Village Jawaharpur, Tehsil Dera Bassi, Distt. SAS Nagar (Mohali), Punjab state, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004397-010817,2020,Аторвастатин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Метформин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000779/08
Дата регистрации
15.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармацевт"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармацевт", 344092, Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д.2/2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-000779/08-150208,2020,Метформин;
Нормативная документация