Текущие
1.
Протокол CNTO1959-PSA-4002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 544 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
IV
2.
Протокол BE-10032021-CrvdBPhz
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 535 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Пароксетин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-CER01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Церукал®, таблетки, 10 мг (Тева), и Примперан, таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис, Франция), после однократного приема, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 26.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 527 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Церукал® (Метоклопрамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-PYR01-21
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н, таблетки, 60 мг (Тева), и Местинон, таблетки, 60 мг (МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ), после однократного приема у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 522 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-BET01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Бетагистин (Тева), таблетки, 16 мг и Бетасерк® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В), таблетки, 16 мг, после приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 513 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтичесике предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Бетагистин (Бетагистина дигидрохлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города
Владимир, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
8.
Протокол CTF-amp-I-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®), раствор для внутривенного введения (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении при разных режимах дозирования
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 457 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
9.
Протокол QTP-03-2020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 461 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол LORATADINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 428 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PARACET-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол BETAG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 67652000PCR1001
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование для оценки сравнительной биодоступности (БД) и биоэквивалентности (БЭ) комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата (АА), по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 397 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города
Барнаул, Омск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
I
14.
Протокол ГЗМ-05-01-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО Усолье-Сибирский химфармзавод, Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО ВИВА ФАРМ, Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 392 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Гидазепам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-RAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 394 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-LER01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 382 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-OSE01-21
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 385 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ENLPRL-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эналаприл Реневал, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ренитек®, таблетки, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 386 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол NIKA-Ef-21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренц-Ника, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 370 от 13.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника Фармацевтика"
Наименование ЛП
Эфавиренц-Ника (Эфавиренз)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол NIKA-Dar 2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир-Ника, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (РУП Белмедпрепараты, Беларусь), и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Силаг Интернешнл НВ, Бельгия) в сочетании с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 366 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "Ника-Фармацевтика"
Наименование ЛП
Дарунавир-Ника (Дарунавир)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол АНТ-05-02-2021
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики и фармакодинамической эквивалентности препарата Антарейт, таблетки жевательные, 800 мг и препарата Риопан, таблетки жевательные, 800 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 352 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антарейт (Магалдрат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол ANALG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Реневал, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол DROTAVERINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дротаверин, таблетки 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Но-шпа®, таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол CLI-06001AA1-05
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двойной маскировкой и активным контролем исследование (Рофлумиласт, Далиресп®, 500 мкг), проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 323 от 25.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол ДИО-03-03-2020
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности использования препарата Диоксидин, крем для наружного применения (АО Валента Фарм, Россия), и препарата Банеоцин, мазь для наружного применения (Сандоз ГмбХ, Австрия), для лечения инфицированных ран кожных покровов.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 313 от 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
26.
Протокол CLI-06001AA1-04
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол ХС221-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 100 мг и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 270 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС221
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
29.
Протокол 02/20/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 26.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол BE-TRB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Тербинафин (Тева), таблетки 250 мг и Ламизил® (Новартис), таблетки 250 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 249 от 19.05.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол CNTO1275CRD3004
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активной болезнью Крона среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 235 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол WIL-33
Название протокола
Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 237 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Наименование ЛП
Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Города
Москва
Фаза КИ
III
33.
Протокол 40411813EPY2001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
34.
Протокол BE-DAB01-20
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 10.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 232 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран-Тева (Дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол UMIFEN-07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол РАН-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 208 от 15.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ранквилон (ГБ-115)
Города
Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
37.
Протокол LOZAR-03/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 196 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лозартан Реневал (Лозартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол МИЛ-03-03-2020
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 186 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Брянск, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
40.
Протокол CLI-05993AA3-06
Название протокола
52-недельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии с применением фиксированной дозы трех препаратов — беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида (CHF 5993) и комбинированной терапии с применением фиксированной дозы двух препаратов — беклометазона дипропионата и формотерола фумарата (CHF 1535), вводимых с помощью дозирующего ингалятора под давлением, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 169 от 30.03.2021
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер)
Города
Всеволожск, Ижевск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Протокол FNR-KIDS-04-2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фенорабин® КИДС, сироп 50 мг/мл (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 154 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Фенорабин® КИДС (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 17000139BLC2001
Название протокола
Клиническое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) группы высокого риска, не ответившим на лечение бациллой Кальмета-Герена (БЦЖ) интравезикальным методом, не соответствующим критериям для проведения радикальной цистэктомии или отказавшимся от него
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 19.05.2028
Номер и дата РКИ
№ 145 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Гемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
43.
Протокол 17000139BLC3001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города
Барнаул, Иваново, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
44.
Протокол IBPF-02-2020
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Нурофен® Фoрте таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол KALET-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол RND061800
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Кандесартан, таблетки, 10 мг + 16 мг (АКРИХИН), в сравнении с препаратами Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека АБ) и Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк) при одновременном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 108 от 26.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Амлодипин + Кандесартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол BE-GAB01-21
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы 300 мг (Тева) и Нейронтин® (Пфайзер), капсулы 300 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 102 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол ХС8-02-01-2020
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарат ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Иваново, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
49.
Протокол CNTO1275PUC3001
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 86 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Протокол 53718678RSV2005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки клинических исходов, противовирусной активности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакокинетики/фармакодинамики JNJ-53718678 у реципиентов трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток взрослого и подросткового возраста с инфекцией верхних дыхательных путей, вызванной респираторным синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 76 от 08.02.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Рилематовир (JNJ-53718678)
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
51.
Протокол ТИМ-03-06-2020
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин + Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 74 от 05.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Владимир, Екатеринбург, Киров, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Протокол 01/20/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 14.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 50 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Хемофарм А.Д.
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 67652000PCR3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 16 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города
Барнаул, Иваново, Истра, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
55.
Протокол RB-II-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
56.
Протокол ABAK/LАМ-01-2020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600мг+300мг (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2021
Организация, проводящая КИ
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Абакавир + Ламивудин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол 14-MОХ-t-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин-Алиум, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг и препарата сравнения Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 622 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП
Моксонидин-Алиум (Моксонидин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол 61186372NSC3001
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения комбинации амивантамаба и терапии карбоплатином с пеметрекседом, по сравнению с комбинацией карбоплатина и пеметрекседа, у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями по типу вставки в экзоне 20 гена EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 615 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372, CNTO 4424)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол CLZ -01/20-МБФ
Название протокола
№ № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 579 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Клаудит (Цилостазол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол CNTO1959UCO3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
61.
Протокол PRESTAR-12/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол 42847922MDD3005
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, и применением препарата кветиапин с замедленным высвобождением в качестве препарата сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс
Фаза КИ
III
63.
Протокол 73763989HPB2004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 544 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ
II
64.
Протокол AC-055-315
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Протокол 42847922MDD3001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата селторексант в дозе 20 мг в качестве вспомогательного средства при лечении антидепрессантами взрослых и пожилых пациентов с большим депрессивным расстройством с симптомами бессонницы, у которых отсутствует адекватный ответ на терапию антидепрессантами, с периодом открытого долгосрочного продолжающегося лечения препаратом селторексант для оценки его безопасности
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 578 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Селторексант (JNJ-42847922, JNJ-42847922-AAA)
Города
Никольское, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тоннельный, Ярославль
Фаза КИ
III
66.
Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)
Название протокола
№73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) № 73763989PAHPB2005 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2а фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него различной продолжительности в зависимости от ответа у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg и нормальным уровнем АЛТ (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 534 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Города
Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
67.
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 525 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Города
Барнаул, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол ЭКС-01-11-2019
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм, Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Волгоград, Казань, Красногорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
69.
Протокол METFORMIN-02/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 472 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метформин Реневал (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол GAM10-10
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 466 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Наименование ЛП
ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Барнаул, Иваново, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ
II
72.
Протокол CNTO1959LUN2001
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование гуселькумаба в параллельных группах пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959 , Тремфея)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
73.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Екатеринбург, Иваново, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
74.
Протокол NEO001 от 09.09.2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Метронидазол + Миконазол (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200 мг), суппозитории вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Эксэлтис Хелскеа С.Л., Испания при лечении пациентов с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.07.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 325 от 14.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Города
Рязань
Фаза КИ
III
75.
Протокол 67896062CTP3001
Название протокола
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
76.
Протокол БУСП-02-02-2019
Название протокола
Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО Валента Фарм, Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 261 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Королев, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
77.
Протокол NGAM-12
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
78.
Протокол GLICLAZIDE-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 221 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол LEVOCETIRIZINE-09/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 214 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол AC-065A310
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 185 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень
Фаза КИ
III
81.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
82.
Протокол 02-HYHELID-U-CT-01
Название протокола
Открытое двухэтапное исследование переносимости и безопасности препарата Неопрокт® плюс, суппозитории ректальные, после однократного и многократного применения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 162 от 01.04.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Неопрокт плюс (гепарин натрия + гидрокортизона ацетат + лидокаина гидрохлорид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
83.
Протокол ATORVASTATIN-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 122 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол SIMVA-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зокор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 123 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол 54767414MMY2065
Название протокола
Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом внутривенного введения, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2020 - 03.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 90 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
(Карфилзомиб, Кипролис)
Города
Дзержинск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II
86.
Протокол 01/19/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.02.2020 - 19.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 80 от 26.02.2020
Организация, проводящая КИ
Хемофарм АД
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол 38-OBL-001-18
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата OBL-001 и препарата сравнения Ринза®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 75 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (OBL-001)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП
Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
89.
Протокол 02/18/РКИ
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
90.
Протокол PLATFORMPACRD2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, платформенное исследование 2-й фазы, оценивающее эффективность и безопасность вмешательств у участников со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 678 от 28.11.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67864238
Города
Екатеринбург, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск
Фаза КИ
II
91.
Протокол AC-077А301 A DUE
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
92.
Протокол BISOP-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 653 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол 61393215MDD2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-61393215
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс
Фаза КИ
IIa
94.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
95.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
96.
Протокол 73763989HPB2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 558 от 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379; JNJ-73763989
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
97.
Протокол AZITRO-04/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 556 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол AC-065D301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 530 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города
Москва, Петрозаводск
Фаза КИ
II-III
99.
Протокол CAPTOPRIL-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Капотен, таблетки, 25 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол МА/1217-1
Название протокола
№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 01.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 502 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Медана Фарма"
Наименование ЛП
Биотин
Города
Киров, Краснодар, Москва, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Челябинск
Фаза КИ
III
101.
Протокол BE-DAB01-19
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гематология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 468 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Протокол BETAG-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 452 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол 74494550AML2001
Название протокола
Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 390 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
II
104.
Протокол R092670PSY3016
Название протокола
Несравнительное открытое продолжение двойного слепого рандомизированного исследования палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 392 от 19.07.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Нижний Новгород, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
105.
Протокол ГРМ-01-04-2019
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 300 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
106.
Протокол 64091742PCR3001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 190 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
1) JNJ-64091742 2) CJNJ-67652000 (1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации, 1) Нирапариб 2) Нирапариб+Абиратерона ацетат в в фиксированной комбинации)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Калининград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
III
107.
Протокол 56021927PCR3011
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ
№ 174 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
108.
Протокол 42756493BLC2002
Название протокола
Исследование Ib-II фазы безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики различных схем терапии эрдафитинибом у пациентов с метастатическим или местнораспространённым уротелиальным раком
Терапевтическая область
Онкология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2019 - 25.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 128 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 + JNJ-63723283 (Эрдафитиниб + Цетрелимаб, Эрдафитиниб + Цетрелимаб)
Города
Барнаул, Иваново, Истра, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Тюмень
Фаза КИ
I-II
109.
Протокол AC-065B302
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 90 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Города
Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
110.
Протокол RND101700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Буспирон, таблетки, 10 мг (АКРИХИН) и Спитомин®, таблетки, 10 мг (ЭГИС) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 68 от 14.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Буспирон
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
112.
Протокол CNTO1959UCO2002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
113.
Протокол УДХК-03/18-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урсодиолизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 469 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Урсодиолизин (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол VENARUS-04-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 451 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Казань, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Протокол CNTO1275CRD3007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
116.
Протокол CNTO1959CRD3001
Название протокола
Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города
Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
117.
Протокол XMN-062018
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 02.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 301 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва, Рязань, Саранск
Фаза КИ
III
118.
Протокол МТФ-02/18-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
120.
Протокол 54179060CLL3011
Название протокола
Рандомизированное, открытое, III фазы исследование комбинации Ибрутиниба с Венетоклаксом, в сравнении с комбинацией Хлорамбуцила с Обинутузумабом, как первой линии терапии для лечения пациентов c хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 162 от 09.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Имбрувика (Ибрутиниб, JNJ-54179060)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
121.
Протокол 54767414MMY3012
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 47 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
122.
Протокол 54767414SMM3001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2018 - 09.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 45 от 06.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
123.
Протокол 63723283LUC1001
Название протокола
Открытое исследование I/II фазы с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и клинической активности препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями в рамках его первого применения у человека
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 820 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-63723283
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
124.
Протокол 63935937MDS3001
Название протокола
Исследование по оценке применения препарата Иметелстат (GRN163L) у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска низкий или промежуточный-1 по шкале IPSS, зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 106 от 11.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Джерон Корпорэйшн»
Наименование ЛП
JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
125.
Протокол 56021927PCR3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид (JNJ-56021927) в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) в сравнении с применением только АДТ у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56021927
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
126.
Протокол 56021927PCR3003
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата JNJ-56021927 у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение лучевой терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 1 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Янссен-Силаг Интернешнл НВ», Бельгия
Наименование ЛП
JNJ-56021927
Города
Барнаул, Вологда, Иваново, Истра, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Тамбов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
127.
Протокол ФЕН-01-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 583 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фенотропил®
Города
Москва
Фаза КИ
I
128.
Протокол 42756493BLC2001
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы в двух параллельных группах для определения эффективности и безопасности двух различных режимов дозирования препарата JNJ-42756493 (ингибитора тирозинкиназы FGFR всех подтипов) у пациентов с метастатическим или неоперабельным уротелиальным раком с генетическими изменениями FGFR (рецепторов к фактору роста фибробластов)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 461 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-42756493 (-, -)
Города
Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
129.
Протокол 54767414SMM2001
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 126 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Сыктывкар
Фаза КИ
II
130.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
131.
Протокол 54767414MMY3004
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 467 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Дзержинск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
132.
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
133.
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
134.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
135.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ALS-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллергостин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), и Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Алмирал С.А., Испания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2021 - 15.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 205 от 14.04.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Аллергостин (Эбастин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Протокол LVFLX-05/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 59 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TAMIFLU-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производитель Сенекси САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол RND041700/2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки, 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2021 - 15.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 46 от 28.01.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол SITG-03/20-МБФ
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 732 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-14022020-GICBCPZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО Байер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 21.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 682 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол GRK-12-2019
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды) и Гексорал® аэрозоль для местного применения (Дельфарм Орлеан, Франция) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у педиатрических пациентов в возрасте 6-18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 587 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Граммицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Красногорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
8.
Протокол NUROF-04/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 584 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол TRF -02/20-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 547 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол DIO-12-2019
Название протокола
Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО Валента Фарм, Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО Инфамед К, Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 521 от 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Города
Красногорск, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
11.
Протокол REM-I-2019
Название протокола
Открытое нерандомизированное трехэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении с различной скоростью здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.09.2020 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 18.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ® (Инозин+Меглюмин+Метионин+Никотинамид+Янтарная кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Протокол 15-MОNТ-w-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст и препарата сравнения Сингуляр
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 494 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол CTF-I-tab-2019
Название протокола
Открытое нерандомизированное одноцентровое исследование фармакокинетики и переносимости препарата Цитофлавин®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства компании ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2020 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 457 от 27.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
I
14.
Протокол 10-IPI-t-CT-01
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин-Алиум и препарата сравнения Нейромедин®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 448 от 24.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское"
Наименование ЛП
Ипидакрин-Алиум (Ипидакрин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол DOXIС-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол BND021600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг
Терапевтическая область
Урология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 13.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.
Наименование ЛП
Цефиксим-Акрихин (Цефиксим)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол Col-DAPA-022020
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО Фармацевтические технологии, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 20.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 389 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол ROZUVASTATINE-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол CONE-01
Название протокола
Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 226 от 01.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х.»
Наименование ЛП
OCTA-C1-INH (ингибитор C1-эстеразы человека)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
20.
Протокол PICO-001
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Натрия пикосульфат, таблетки, 5 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 112 от 17.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Натрия пикосульфат
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол VALN-112019/01
Название протокола
Проспективное, открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валосердин®, таблетки (ЗАО Московская фармацевтическая фабрика, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 106 от 12.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Валосердин® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат + мяты перечной листьев масло)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-05082019-AcBPZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 104 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ацеклофенак ЛЕКАС (Ацеклофенак)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол TRMTZDN-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол 44-Ави-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Авиамарин® и препарата сравнения Драмина®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Авиамарин (Дименгидринат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол LZNPRL-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диротон®, таблетки, 20 мг, производитель АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 70033093THR2001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава(AXIOMATIC-ТKR)
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 644 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ» (Бельгия)
Наименование ЛП
JNJ-70033093 (BMS-986177, ингибитор фактора XIa)
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
II
27.
Протокол INF-u-CT-01
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
28.
Протокол 56021927PCR2032
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 453 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Города
Барнаул, Вологда, Истра, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
Ib
29.
Протокол 40-Тор-01-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-ФПО и препарата сравнения Диувер®
Терапевтическая область
Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 448 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Торасемид-ФПО (Торасемид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол 42-Амл-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс®
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Амлодипин+Периндоприл-ФПО (Амлодипин+Периндоприл)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол 32-Lozar-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н-ФПО и препарата сравнения Гизаар® форте
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 426 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Лозартан Н - ФПО (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол ФНП-05-02-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 2204/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 423 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Необутин® (Тримебутин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 41-Инд-19
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл - ФПО и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 418 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл - ФПО
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол АСС-03/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 387 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 39-Тад-01-18
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата сравнения Сиалис®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол RND091700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин-Акрихин, гель для приема внутрь, 50 мг/5 мл, (АО АКРИХИН, Россия), и Тримедат®, таблетки, 200 мг, (АО Валента Фарм, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 200 мг
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 26.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Тримебутин-Акрихин (Тримебутин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол TLN-02-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 328 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин)
Города
Королев, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
39.
Протокол 67953964-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-67953964 у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.06.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 325 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-67953964
Города
Екатеринбург, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
IIa
40.
Протокол URS-T-12-18
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Др.Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 321 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол SEPT-01-2018
Название протокола
Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО ФП Оболенское, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 310 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
(Тиротрицин + Деквалиния хлорид + Оксибупрокаина гидрохлорид, Септоприм®)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
42.
Протокол URS-02-19
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 271 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол ГРМ-02-03-2019
Название протокола
Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 269 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Королев, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
44.
Протокол APL561500
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 247 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
46.
Протокол APL091800
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол МС-0245
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Бисопролол+Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол МС-0245
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 220 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Бисопролол+Рамиприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол APL011900
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 214 от 25.04.2019
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол CT-10092018-NMSBZ
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Нимесулид гель для наружного применения 2,0 % ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 23.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 208 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Казань, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Протокол S-0712/18
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ХимФармТех, Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Фарева Амбуаз, Франция)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 17.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 152 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Силацео (Силденафил)
Города
Белгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол Venarus-05-2018
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО ФП Оболенское) и Венарус® Адванс (АО ФП Оболенское)
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 151 от 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® Адванс (Гесперидин + Диосмин + олигомеры процианидоловые семян винограда культурного)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
54.
Протокол ЭКС-02-01-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО Валента Фарм) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 114 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Экспортал® (Лактитол)
Города
Иваново, Киров, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
55.
Протокол МС-0238
Название протокола
Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 112 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Торвазин® Плюс (Аторвастатин + Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол RND071700
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклобензаприн, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АКРИХИН, Россия) в терапии пациентов с патологически повышенным тонусом и спазмом поперечно-полосатой мускулатуры на фоне неспецифической боли в шее и нижней части спины.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2019 - 01.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Циклобензаприн (Циклобензаприна гидрохлорид)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Киров, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола
Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II-III
58.
Протокол RND111700
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО АКРИХИН, Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия) у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 15 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
59.
Протокол ТМД-05-01-2018
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО Валента Фарм) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2019 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 11 от 14.01.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тримедат® (Тримебутин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол CNTO1959-PSA-3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 653 от 29.12.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
61.
Протокол POP03
Название протокола
III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 642 от 25.12.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Наименование ЛП
Латанопрост
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол AMLO-05/2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол ИНГ-05-03-2018
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентости препарата Инавирин®, сироп, 6 мг/мл (АО Валента Фарм, Россия) и препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 623 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол CFX-DT/B01-18
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (ЗАО ЛЕККО, Россия) и Супракс® Солютаб® (МНН: цефиксим), таблетки диспергируемые, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 582 от 22.11.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол 10062018- RivaBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 15.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 550 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол МИЛ-02-02-2018
Название протокола
Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения комбинированного лекарственного препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина, при его применении в различных дозировках у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 535 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
67.
Протокол ТЕР-03-05-2018
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 525 от 15.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
68.
Протокол МС-0239
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диендал, таблетки 2 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 507 от 02.10.2018
Организация, проводящая КИ
Синдеа Фарма С.Л.
Наименование ЛП
Диендал (Диеногест)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол 182RA18009
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 07.09.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IIa
70.
Протокол BE_022_AML+VAL+HYD_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 22.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 449 от 30.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.»
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол APL041700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 416 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол RND041700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 403 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол AMX-CA-DT/B01-18
Название протокола
Открытое рандомизированное, перекрестное, с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов AMX-CA-DT, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании ЗАО ЛЕККО, Россия, и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые, содержащие амоксициллин и клавулановую кислоту (amoxicillin + clavulanic acid) в дозе 875 мг/125 мг, производства компании Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
AMX-CA-DT (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол APL051700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 354 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол APL031800
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев мужского пола, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2018 - 01.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 337 от 16.07.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол 63623872FLZ3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 311 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
77.
Протокол 63623872FLZ3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых стационарных пациентов с вирусом гриппа A
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 306 от 02.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол RB-I-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 15.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Реамберин® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
79.
Протокол BE-TER01-18
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2018 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 303 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Терифлуномид-Тева (терифлуномид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол EUS-VFR001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Варфалан, таблетки, 2,5 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и препарата сравнения Варфарин Никомед, таблетки, 2,5 мг (Такеда Фарма А/С, Дания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 296 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Варфалан (Варфарин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол SCGAM-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
82.
Протокол BND041700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Левофлоксацин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Адифарм ЕАД, Болгария), и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг (Санофи), с участием здоровых добровольцев, при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 13.06.2018
Организация, проводящая КИ
Адифарм ЕАД
Наименование ЛП
Левофлоксацин-Акрихин (Левофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол FLOGAR-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флогардин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 276 от 08.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флогардин (Тилорон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол AMX-DT/B01-18
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО Лекко, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 267 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП
Амоксициллин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол ФМП-01-01-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 269 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Москва
Фаза КИ
I
86.
Протокол ФМП-01-02-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 263 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Москва
Фаза КИ
I
87.
Протокол 002- INKO-III-2017
Название протокола
№ Простое слепое, сравнительное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 256 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
88.
Протокол RIMANT-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Римантадин, таблетки 50 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 230 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Протокол ТЕР-03-04-2017
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Тералиджен® Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при атопическом дерматите.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 226 от 16.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Владикавказ, Казань, Краснодар, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
III
90.
Протокол RND091600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (АКРИХИН) и Физиотенз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 221 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моксонидин-Акрихин (Моксонидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол CNTO1275SLE3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
92.
Протокол INDAP-10/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Протокол 20112017-EtoricBerez-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2018 - 05.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 184 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Протокол 01/17/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Нижфарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 20.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол 56136379HPB2001
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 179 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-56136379
Города
Екатеринбург, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIa
96.
Протокол БИД-01-03-2017
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров при многократном применении препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 170 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
97.
Протокол RND011700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 166 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол APL031700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 153 от 02.04.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Метформин + Ситаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол 08112017- DexketBerez-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 20.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 149 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Протокол APL251600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО Польфарма, Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.03.2018 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 129 от 23.03.2018
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тригрим (Торасемид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол R092670PSY3015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 120 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол UNI-II-2016
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Унифузол® у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Диабетология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.03.2018 - 15.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 117 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
Унифузол®
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
103.
Протокол 53718678RSV2004
Название протокола
Пилотное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы по оценке противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата JNJ-53718678 при двух уровнях дозы у негоспитализированных взрослых пациентов с инфекцией, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 101 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Красногорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
104.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола
№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города
Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
105.
Протокол Д_МД_01/17
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 95 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
МЕДАНА ФАРМА, АО
Наименование ЛП
Аквадетрим Форте (Колекальциферол)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол 2605/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2018 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 87 от 27.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ульцеста (Эзомепразол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Протокол БИД-01-02-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетических параметров при однократном применении с изучением фактора приема пищи препарата Буспирон + Доксепин у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 80 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Буспирон + Доксепин
Города
Москва
Фаза КИ
I
108.
Протокол RND041600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 65 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Толперизон-Акрихин (Толперизон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Протокол МТФ-01/17-МБФ
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 62 от 16.02.2018
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
Метформин лонг
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Протокол 2906/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 57 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
111.
Протокол 54767414MMY2036
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое мультифазное исследование препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, применяемого в комбинации с даратумумабом, по сравнению с монотерапией даратумумабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 06.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 40 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-63723283
Города
Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
II-III
112.
Протокол BE-IPF01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Протокол BE-ACL01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное повторное перекрестное c четырьмя периодами и двумя последовательностями исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки, 100 мг + 75 мг (Тева) и Коплавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 18 от 19.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Лопирел Комби (ацетилсалициловая кислота + клопидогрел)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол BE-RAB01017
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Тева) и Париет® (рабепразол), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Протокол NVP002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (Вест-Ворд Колумбус Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол 2305/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урдокса® и препарата сравнения Урсофальк
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 681 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол 2405/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Римантадин и препарата сравнения Орвирем®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 17.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 684 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Протокол 3006/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и препарата сравнения Аркоксиа®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.01.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 682 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
119.
Протокол 129649СGH3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 672 от 21.12.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Бензокаин (JNJ129649-AAA)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
120.
Протокол PIRAC-03/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ноотропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол 2103/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Албендазол и препарата сравнения
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2017 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол AMBRO-09/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки 30 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Лазолван®, таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
123.
Протокол BE-AMP01-17
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности препаратов Периндоприл/Амлодипин – Тева, таблетки 10 мг/10 мг (Тева) и Престанс®, таблетки 10 мг/10 мг (Лаборатории Сервье) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 630 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл/Амлодипин – Тева (периндоприла тозилат+амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
124.
Протокол ЦНИР_10/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АКРИХИН), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 620 от 04.12.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
125.
Протокол 1507/16
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диара® и препарата сравнения
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 595 от 15.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диара® (Лоперамид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол АСС-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 590 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол VAL/K01-2016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2017 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 561 от 25.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Кревель Мойзельбах»
Наименование ЛП
Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол ЦНИР_01/16-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб–Акрихин, таблетки, 10мг (АО АКРИХИН) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 560 от 25.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
129.
Протокол 2806/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 19.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 549 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Ребамипид (Гастростат)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
130.
Протокол 3107/17
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил и препарата сравнения Виагра®
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 04.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 547 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол RIF-03-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
132.
Протокол 1407/16
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 517 от 02.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Дютан® (Мебеверин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол Протокол 10052017- DezlorBer-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2017
Название протокола
№ 10052017- DezlorBer-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2017 - 23.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 514 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол ENT-ETAN-05-2017
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
135.
Протокол 64179375THR2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с адаптивным дизайном, с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения, с повышением дозы (часть 1) и изучением ответа в зависимости от применяемой дозы (часть 2) для оценки безопасности и эффективности внутривенного введения JNJ-64179375 по сравнению с пероральным назначением апиксабана пациентам, которым проводится плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 493 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-64179375
Города
Курган, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
136.
Протокол AFT-MX-15
Название протокола
Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров
Терапевтическая область
Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
28.09.2017 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 462 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЭйЭфТи Фармацевтикалс Лтд.
Наименование ЛП
Максигезик (парацетамол + ибупрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
137.
Протокол 05052017- MoxBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2017 - 23.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 445 от 16.08.2017
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
138.
Протокол ПАН-05-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО Валента Фарм) и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 409 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Города
Реутов
Фаза КИ
I
139.
Протокол ENT-SUM-06-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 397 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
140.
Протокол АКРИ_05/17
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Акридерм® ГК крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (АКРИХИН) и препарата Тридерм® крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон+0,1% гентамицин+1% клотримазол, (Байер) у пациентов в комплексной терапии экземы.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 396 от 21.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акридерм® ГК (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
141.
Протокол ЦНИР_10/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 390 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
142.
Протокол ENT-FLEM-05-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 387 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
143.
Протокол 02/16/РКИ
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Прилиджи® (дапоксетин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 388 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Дапоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол EUS-BPT001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Протокол CNTO1959-PSA-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 368 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
146.
Протокол BE-DUT01-16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 357 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дутастерид-Тева (дутастерид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол CNTO1959-PSA-3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Тула, Уфа, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
148.
Протокол ЦНИР_06/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АКРИХИН) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ФАРМАСОФТ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 02.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридин-Акрихин (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
149.
Протокол 03/16/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 22.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 332 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
150.
Протокол NGAM-08
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 322 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
НьюГам
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
151.
Протокол SIAL-III-03/2017
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 304 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол CYT-cog-16
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций
Терапевтическая область
Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2017 - 13.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 301 от 02.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Цитофлавин®
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол BE-TAD02-17
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 281 от 25.05.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
154.
Протокол SANT_01/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 270 от 19.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Наименование ЛП
Триметазидин МВ-Акрихин (Триметазидин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол ЦНИР_02/16-01
Название протокола
Открытое, двухэтапное, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препаратов Диосмин+Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатории Сервье), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Диосмин+Гесперидин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Протокол ЦНИР_07/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Пантопразол-Акрихин, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 40 мг (АО Акрихин) и Контролок®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 249 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Пантопразол-Акрихин (Пантопразол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
157.
Протокол SANT_02/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол-Акрихин, таблетки, 30 мг (АО АКРИХИН) и Лазолван®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 248 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Амброксол-Акрихин (Амброксол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
158.
Протокол МС-0225
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Про (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2017 - 20.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 245 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип® Про (Розувастатин+Эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
159.
Протокол ЦНИР_03/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (АО АКРИХИН) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
160.
Протокол KETOR-12/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кетанов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 229 от 26.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
161.
Протокол Д_МД_02/16
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Симетикон, капли для приема внутрь 135 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) на фоне применения сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) по сравнению с применением только сухой смеси для питания Нутрилон® Комфорт 1 (Нутриция) в терапии кишечных колик у детей раннего возраста
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 221 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Симетикон
Города
Москва
Фаза КИ
III
162.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
163.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
164.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
165.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
166.
Протокол ДИО-01-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 167 от 23.03.2017
Организация, проводящая КИ
ПАО «Валента Фарм»
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксилиндиоксид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
167.
Протокол CS-ALM01-17
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 150 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
168.
Протокол 05112016-CandBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Атаканд таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2017 - 20.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 146 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
169.
Протокол PNPZ-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Контикс таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ, Польша) и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 143 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ
Наименование ЛП
Контикс (Пантопразол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
170.
Протокол 16-63/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 134 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Протокол CEF-01-16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма), с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 117 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Браун Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Цефиксим
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Протокол 001- INKO-I-2016
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2017 - 20.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 119 от 01.03.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Инкормарин®
Города
Москва
Фаза КИ
I
173.
Протокол BE-AVH01-17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 105 от 22.02.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Валз Комби Н (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
174.
Протокол 56022473MDS2002
Название протокола
Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 93 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))
Города
Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
II
175.
Протокол DEZ-1/03072016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин сироп 0,5 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 97 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
176.
Протокол LEX-209
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы для сравнительной оценки эффективности и безопасности концентратов 4 факторов протромбинового комплекса (4F-PCC) Октаплекс и Бериплекс® П/Н (Ксентра), применяемых для купирования антикоагуляции, индуцированной антагонистами витамина К, у пациентов, нуждающихся в неотложной хирургической помощи с риском существенной кровопотери.
Терапевтическая область
Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 84 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Октаплекс (протромбиновый комплекс человеческий; концентрат 4 факторов протромбинового комплекса)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
III
177.
Протокол 1811/16
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и препарата сравнения
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 83 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Фебуксостат
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Протокол GAM10-08
Название протокола
Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП
Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
179.
Протокол ДЕК-08-2016
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Деквалиния хлорид, таблетки вагинальные, 10 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 65 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Деквалиния хлорид
Города
Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
180.
Протокол 01/16/РКИ
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП
Урцифил (Лизаты бактерий)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
181.
Протокол 64091742PCR2001
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью оценки эффективности и безопасности нирапариба у мужчин с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы и с нарушениями репарации ДНК
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 27 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Нирапариб (JNJ-64091742)
Города
Истра, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
182.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
183.
Протокол XMN-032016
Название протокола
Открытое сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакологической активности и безопасности при однократном внутривенном или подкожном введении препаратов Ксимиксан® (ООО Фармацевтические технологии, Россия; производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия) и Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия, Гемодиализ, Кардиология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология, Кардиохирургия, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 20 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия)
Города
Москва
Фаза КИ
I
184.
Протокол ФНП-05-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Феназепам®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг и Феназепам®, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 23 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП
Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
185.
Протокол 1709/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урдокса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Урсофальк капсулы, 250 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 24.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 896 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Урдокса® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
186.
Протокол 1306/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пассажикс® плюс таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Мотилиум® таблетки для рассасывания, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 891 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Пассажикс® плюс (Домперидон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол Д_МД_09/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь [малиновая], 200 мг/5 мл (Медана) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь (клубничная), 100 мг/ 5 мл (Рекитт Бенкизер) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 850 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
188.
Протокол ЦНИР_09/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО АКРИХИН, Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция), с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 846 от 08.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глидиаб МВ (Гликлазид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
189.
Протокол 06062016-IBU
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Нурофен® для детей (МНН ибупрофен), суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 824 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Ибупрофен для детей (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
190.
Протокол REB-I-07-2016
Название протокола
Исследование фармакокинетических параметров препарата Гастростат (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 815 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
191.
Протокол КП_К030/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля (Фармаприм), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% (Галдерма) у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 806 от 18.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАПРИМ»
Наименование ЛП
Бензоила пероксид + Клиндамицин
Города
Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
192.
Протокол 54179060LYM3003
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование безопасности и эффективности ибрутиниба у педиатрических и молодых взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой из зрелых B-лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2016 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 802 от 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Имбрувика (JNJ-54179060, Ибрутиниб)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
193.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
194.
Протокол ТИМ-01-02-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 782 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Москва
Фаза КИ
I
195.
Протокол ТИМ-01-01-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 760 от 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Москва
Фаза КИ
I
196.
Протокол FEN-1/03072016
Название протокола
Перспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, сироп, 2 мг/мл ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл Лаборатории Сервье Индастри, Франция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.10.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 746 от 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
197.
Протокол FYB201-C2015-01-P3
Название протокола
Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 740 от 18.10.2016
Организация, проводящая КИ
«Биоэк ГмбХ»
Наименование ЛП
FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
198.
Протокол CS-SIL02-16
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 728 от 14.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Великий Новгород, Всеволожск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
199.
Протокол ЦНИР_04/15_2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Акриол, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) в сравнении с препаратами ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция), Лидокаин-Виал, спрей для местного и наружного применения (ООО ВИАЛ, Россия) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 715 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Акриол (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Королёв, Липецк, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
200.
Протокол KKL282016
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
201.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 703 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
202.
Протокол BE-TAD01-16
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с четырьмя периодами исследование сравнительной биодоступности трех различных составов препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) в сравнении с препаратом Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 04.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
203.
Протокол BE-INP-16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки шипучие, 1000 мг, производства Меркле ГмбХ, Германия и Изопринозин (МНН: инозин пранобекс), таблетки 500 мг, производства ТФО Лузомедикамента, Португалия у здоровых добровольцев после однократного приема после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 699 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Изопринозин (инозин пранобекс)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
204.
Протокол Д_ПФ_06/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Цитиколин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО), и Цераксон®, раствор для приёма внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 690 от 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
Арди Фарма
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
205.
Протокол ЦНИР_04/12
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Комфодерм (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (АКРИХИН) в сравнении с препаратом Адвантан® (метилпреднизолона ацепонат, 0,1%), эмульсия для наружного применения (Байер) у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2016 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 678 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм (Метилпреднизолона ацепонат)
Города
Владикавказ, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
206.
Протокол Д_ПФ_68/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Польфарма), и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли ), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2016 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 664 от 19.09.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
207.
Протокол ТЕР-01-02-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении с последующим периодом многократного применения препарата Тералиджен® ретард у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 651 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
208.
Протокол CS-DNN01-16
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата День и Ночь, парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 655 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
209.
Протокол 16-61/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 20.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Леваксела® (Левофлоксацин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
210.
Протокол BE-MR01-15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Модэлль Овуле, таблетки 0,15 мг/0,02 мг (СИНДЕА ФАРМА, С.Л., Испания) и препарата Мерсилон®, таблетки 0,15 мг + 0,02 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.09.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Модэлль Овуле (дезогестрел+этинилэстрадиол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
211.
Протокол МАГН-06-2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препаратов Магнекор (таблетки, производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Магнерот® (таблетки, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия) при применении в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов с дефицитом магния
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 607 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Магнекор (Магния оротат)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
III
212.
Протокол EUS-AN001
Название протокола
Многоцентровое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Анеста, крем для местного и наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия), в сравнении с препаратом Эмла, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) в качестве местноанестезирующего средства при коррекции мимических морщин в области лба и межбровной зоне
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 592 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анеста (Лидокаин+Прилокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
213.
Протокол CS-SIL01-16
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 566 от 08.08.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Всеволожск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
214.
Протокол Д_ПФ_05/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ПОЛЬФАРМА), и ЛЕВИТРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 552 от 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Варденафил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
215.
Протокол Д_ПФ_16/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид® (салметерол + флутиказон), аэрозоль для ингаляций дозированный, 25 мкг + 125 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
216.
Протокол VENARUS-02-2016
Название протокола
Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 1000 мг в сравнении с препаратом Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 500 мг
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 513 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (гесперидин+диосмин)
Города
Казань, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
IV
217.
Протокол 0903/16
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 508 от 20.07.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Кветитекс Пролонг (Кветиапин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
218.
Протокол Д_ПФ_50/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 492 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Протокол 03/15/РКИ
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Нижфарм, Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 486 от 14.07.2016
Организация, проводящая КИ
Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
220.
Протокол BE-PRA01-15
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 485 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
221.
Протокол 16-60/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Трувада®(тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 469 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
222.
Протокол Д_МД_06/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, двухфазное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Педиатрия, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 461 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП
АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
223.
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
224.
Протокол 16-56/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиазид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 430 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Протокол Д_МД_11/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид, капли для приема внутрь, 25 мг/мл (Медана Фарма АО) и Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.06.2016
Организация, проводящая КИ
Медана Фарма Акционерное Общество
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
226.
Протокол R092670SCH3015
Название протокола
52-недельное, открытое, проспективное, многоцентровое, международное исследование перевода пациентов с шизофренией, достигших стабилизации на терапии палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в месяц, на терапию палиперидона пальмитатом в лекарственной форме для введения раз в 3 месяца
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 402 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Палиперидона пальмитат (R092670)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
227.
Протокол VENARUS-01-2016
Название протокола
Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Венарус® (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) 500 мг в сравнении с препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) 500 мг
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 411 от 14.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Венарус® (гесперидин+диосмин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
228.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
229.
Протокол IS-A-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+50 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 12,5+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 365 от 27.05.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
230.
Протокол 02/15/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 336 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Телмисартан-Н Штада (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
231.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
232.
Протокол АСК-1/10102015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Протокол 12/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО Хемофарм, Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 294 от 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Наименование ЛП
Амлотоп® Форте (амлодипин+лозартан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
234.
Протокол Д_ПФ_61/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 11.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 290 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Амлодипин + Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
235.
Протокол МС-0206
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Дулодет (Дулоксетин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
236.
Протокол Протокол 16102015-TrosBer-001 Версия: 1.0 от 16 октября 2015
Название протокола
№16102015-TrosBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троспиум таблетки 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Спазмекс®, таблетки 5 мг (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 282 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Троспиум (Троспия хлорид)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
237.
Протокол UNI-I-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза.
Терапевтическая область
Нефрология, Кардиология, Неврология, Диабетология, Другое, Пульмонология, Токсикология, Восстановительная медицина, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
УНИФУЗОЛ®
Города
Санкт-Петербург, Светлые горы
Фаза КИ
Ia
238.
Протокол 12ТПИ
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тропоспир® Лангхалер® (МНН: тиотропия бромид), порошок для ингаляций дозированный, 18 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и препарата Спирива® (МНН: тиотропия бромид), капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Тропоспир® Лангхалер® (Тиотропия бромид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
239.
Протокол ЦНИР_06/15-01
Название протокола
Проспективное, моноцентровое, открытое исследование в двух периодах фармакокинетики, локальной переносимости и безопасности комбинированного препарата Алледерм (азеластина гидрохлорид 0,1% + бензокаин 2%), крем для наружного применения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 226 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Алледерм (Азеластин + Бензокаин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
240.
Протокол CS-ETO01-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
241.
Протокол 16122015-MonChewBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 18.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 217 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
242.
Протокол ЦНИР_05/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Нолодатак Форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (АКРИХИН), и Катадолон ® форте, таблетки пролонгированного действия, 400 мг (Тева), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 205 от 24.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Нолодатак Форте (Флупиртин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
243.
Протокол 16112015-MonBer-001 Версия: 1.0 от 16 ноября 2015
Название протокола
№ 16112015-MonBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 18.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 204 от 23.03.2016
Организация, проводящая КИ
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
244.
Протокол 01/15/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан ШТАДА (телмисартан), таблетки 80 мг Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Микардис® (телмисартан), таблетки 80 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 195 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
Альфред Е. Тифенбахер (ГмбХ и Ко.КГ)
Наименование ЛП
Телмисартан ШТАДА (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
245.
Протокол CS- NR01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
246.
Протокол CS-TT01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 174 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Мивиент (тиотропия бромид)
Города
Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
247.
Протокол IDSR-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид-ретард-Акрихин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 180 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП
Индапамид-ретард-Акрихин (Индапамид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
248.
Протокол МС-0199
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
249.
Протокол 56022473AML2002
Название протокола
Рандомизированное исследование II/III фазы по оценке применения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом Талакотузумаб (JNJ-56022473; анти-CD123) в сравнении с монотерапией препаратом Дакоген (Децитабин) у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 170 от 10.03.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-56022473 (анти-CD123)
Города
Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIb
250.
Протокол Д_ПФ_59/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг(Польфарма) и Везикар®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Солифенацин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
251.
Протокол MPU-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, проспективное, исследование I фазы оценки безопасности и переносимости препарата Комфодерм® М5 (ОАО Акрихин, Россия), мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Адвантан® (Байер), мазь для наружного применения (жирная), и средством для наружного применения Дардиа® Липо Бальзам (Байер) при использовании здоровыми добровольцами в течение 3 недель.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 134 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Комфодерм® М5 (Метилпреднизолона ацепонат + Мочевина)
Города
Смоленск
Фаза КИ
I
252.
Протокол 54767414MMY3010
Название протокола
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
253.
Протокол IS-A-03
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Лайф Фарма ФЗЕ, ОАЭ) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Лайф Фарма ФЗЕ/Life Pharma FZE, UAE
Наименование ЛП
Лозартан
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
254.
Протокол ИНГ-04-01-2015
Название протокола
Открытое простое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности двукратного применения препарата Ингавирин®, капсулы, 90 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 102 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва
Фаза КИ
I
255.
Протокол Д_ПФ_58/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл+Гидрохлоротиазид, таблетки, 20 мг+ 12,5 мг (Польфарма) и Ко-Ренитек®, таблетки 20 мг+ 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Лтд.), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 89 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Эналаприл+Гидрохлоротиазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Протокол Д_ПФ_01/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Флодил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (ПОЛЬФАРМА), и Кадуэт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (Пфайзер) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2016 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 83 от 04.02.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Флодил (Амлодипин+Аторвастатин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
257.
Протокол 11БФПИ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
258.
Протокол Д_ПФ_64/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 54 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
259.
Протокол Д_ПФ_57/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 11.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 27 от 18.01.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
260.
Протокол KI/0814-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пантенол Плюс, аэрозоль для наружного применения (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с поверхностными термическими ожогами I–II степени (по классификации МКБ-10)
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 25 от 15.01.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Пантенол Плюс (дексапантенол+хлоргексидин)
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
261.
Протокол 42165279-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 15 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
JNJ-42165279
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIa
262.
Протокол ФЕБ-06-2015
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Подагрол (Фебуксостат)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
263.
Протокол 15-57/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
264.
Протокол BE-AC01-13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики препарата Ацеклагин, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Тева), при приеме 1 раз в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг при приеме 2 раза в день в течение 7 дней в суточной дозе 200 мг у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 801 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ацеклагин (Ацеклофенак)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
265.
Протокол 15-58/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 787 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
266.
Протокол Протокол 10082015-TorBE-001 Версия: 1.0 от 10 августа 2015
Название протокола
№ Протокол № 10082015-TorBE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Диувер® таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 19.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 761 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
267.
Протокол Д_ПФ_51/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 756 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Ванатекс (Валсартан)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
268.
Протокол ЦНИР_04/15
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
17.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 759 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Анестен (Лидокаин + Прилокаин)
Города
Барнаул, Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
269.
Протокол ЛК – 07/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 751 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм», Россия
Наименование ЛП
Липоевая кислота (Тиоктовая кислота)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
270.
Протокол Д_ПФ_54/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентностис адаптивным дизайном препаратов Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА) и зарегистрированного препарата сравнения Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2015 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 730 от 08.12.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
271.
Протокол PAR-TE-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, 10 мг/мл, ООО Комбино Фарм, Испания в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 29.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Барнаул, Всеволожск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
272.
Протокол 1209/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 693 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Найсулид (Нимесулид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
273.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города
Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
274.
Протокол ИНГ-03-02-2015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
275.
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 680 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Бенодил (Будесонид)
Города
Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
276.
Протокол IS-A-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Инд-Свифт Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия, Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 670 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
Инд-Свифт Лимитед
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
277.
Протокол EUS-RAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 644 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Ранокардум (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
278.
Протокол ENRL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 629 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
279.
Протокол 0806/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 24.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 634 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Мипексол (Прамипексол)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
280.
Протокол DISMAX-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 20.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 633 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Дисмаксин (Атомоксетин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
281.
Протокол Д_ПФ_46/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 627 от 02.11.2015
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
282.
Протокол CNTO1275AKS3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 621 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Владимир, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
283.
Протокол ТРФ-05-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 608 от 23.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Валента Фарм»
Наименование ЛП
Репальс® (Терифлуномид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
284.
Протокол МИЛ-01-01-2015
Название протокола
Открытое сравнительное исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Миладиан®, таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие 5 мг мемантина и 3 мг мелатонина (производства ОАО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (набор таблеток 5мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) (производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3мг (производства ЮНИФАРМ, Инк., США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 603 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Миладиан® (Мелатонин + Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
285.
Протокол 10082014-TrParBalt-001 (версия 1.0 от 10 августа 2014)
Название протокола
№ 10082014-TrParBalt-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Трамадол таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО Фармацевтическая акционерная компания БАЛТИМОР, Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 601 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")
Наименование ЛП
(Парацетамол+Трамадол, Рутрам®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
286.
Протокол ТЕР-01-01-2015
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 587 от 16.10.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Города
Москва
Фаза КИ
I
287.
Протокол 1107/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2015 - 17.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 579 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Найсулид (Нимесулид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
288.
Протокол РЕБ-04-2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
289.
Протокол 16С3
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 545 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид))
Города
Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
290.
Протокол МС-0198
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 539 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Антагрекс (Прасугрел)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
291.
Протокол 0705/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2015 - 17.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 493 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Примаксетин (Дапоксетин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
292.
Протокол CNTO136-MDD-2001
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2015 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 491 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
293.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
294.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
295.
Протокол 15-54/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 482 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дулоксента (Дулоксетин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
296.
Протокол 15-53/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 478 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Линезолид - КРКА (Линезолид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
297.
Протокол CNTO1275AKS3002
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 450 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Великий Новгород, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
298.
Протокол SIAL-08-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО ПФК Обновление, Россия) при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 444 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
299.
Протокол FKPL-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Флоксепол, капли глазные 0,5% (АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша), в сравнении с препаратом Вигамокс®, капли глазные 0,5% (Алкон Лабораториз Инк., США), для лечения пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 25.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 439 от 13.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбтнат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Флоксепол (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
300.
Протокол CNTO1275AKS3003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Города
Белгород, Владимир, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ
III
301.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
302.
Протокол TMLTN-01
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрёстное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности и сравнительной оценки нежелательных явлений препарата Тимолатан (Таежун Фарм. Ко., Лтд., Республика Корея) и препарата Ксалаком® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 416 от 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Тимолатан (Латанопрост+Тимолол)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
303.
Протокол BE-AMV01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
304.
Протокол KCT 07/2014 – NALGESIN/RU
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 387 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Налгезин® Форте (Напроксен)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
305.
Протокол 10 ФлуПИ
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 386 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
306.
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП
Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
307.
Протокол МС-0197
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Аспирин® Кардио (ацетилсалициловая кислота, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
308.
Протокол KKL202014
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Септолете® тотал спрей (бензидамина гидрохлорид /цетилпиридиния хлорид) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом: сравнение с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 347 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
309.
Протокол 0610/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2015 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 335 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Дексонал (Декскетопрофен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
310.
Протокол ЛВК-01/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, пострегистрационное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Лавакол®, порошка для приготовления раствора для приема внутрь 12г, производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в сравнении с препаратом Форлакс®, порошком для приготовления раствора для приема внутрь 10г, производства Бофур Ипсен Индастри (Франция) при курсовом применении у пациентов с синдромом раздраженного кишечника и с хроническим функциональным запором
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 327 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"
Наименование ЛП
Лавакол® (Макрогол)
Города
Светлые горы
Фаза КИ
IV
311.
Протокол VRCN-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА AО), и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 314 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Вориконазол-Акри® (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
312.
Протокол BPLST-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
313.
Протокол 14-51/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 282 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
314.
Протокол KKL192014
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с препаратом Авелокс (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 275 от 01.06.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Города
Москва, Череповец
Фаза КИ
III
315.
Протокол BE-AVH02-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 270 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
316.
Протокол BE-AVH01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 269 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
317.
Протокол 15-52/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 245 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Метопролол - КРКА (Метопролол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
318.
Протокол BE-MEM01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Нооджерон-Тева (Мемантин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
319.
Протокол CNTO1959PSA2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 236 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Города
Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIa
320.
Протокол BE-EPL01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 227 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эплеренон-Тева (Эплеренон)
Города
Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
321.
Протокол 0510/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 20.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 219 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Лерникор (Лерканидипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
322.
Протокол BE-LEV01-13
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 220 от 29.04.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
323.
Протокол INOSINE-09-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 210 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин пранобекс)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
324.
Протокол 14-49/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 169 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Атордапин (Амлодипин+аторвастатин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
325.
Протокол PCI-32765LYM1003
Название протокола
Исследование межлекарственного взаимодействия Ибрутиниба с сильным и средним ингибиторами CYP3A у пациентов с B-клеточными опухолями
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 155 от 01.04.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765, Имбрувика)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
326.
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Балашиха, Москва
Фаза КИ
III
327.
Протокол 0309/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Зомиг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 121 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Мигрепам® (Золмитриптан)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
328.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ
II
329.
Протокол MMNZ-01
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Моместер (мометазон)
Города
Владикавказ, Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
330.
Протокол TMC114IFD3013
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке изменения режима лечения на прием одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF), в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы (bPI) в сочетании с эмтрицитабином/тенофовира дизопроксил фумаратом (FTC/TDF), у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1 (HIV-1), с подавленной вирусной нагрузкой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Р&Д Ирландия
Наименование ЛП
Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
331.
Протокол 15С
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Сальгетрол® у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 89 от 20.02.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Наименование ЛП
Сальгетрол® (Сальбутамол + Тровентол (Метатропия йодид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
332.
Протокол URSOD-07-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, капсулы 250 мг (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Урсофальк, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 77 от 13.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
333.
Протокол 01112010-DEX-001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Дексаметазон буфус (Дексаметазон)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
334.
Протокол 01112010-PIR-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Пирацетам буфус (Пирацет