Пронина Светлана Алексеевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ № 13
Специальность
Пульмонология, Аллергология и иммунология, Клиническая фармакология, Врач аллерголог-иммунолог, Аллергология и иммунология, Пульмонология, Клиническая фармакология
Должность
Врач аллерголог- иммунолог, Врач аллерголог-иммунолог, Врач-пульмонолог, Врач аллеролог-иммунолог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI (посредством применения порошкового ингалятора) в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и хроническим бронхитом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 314 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.)
Наименование ЛП
CHF6001
Города
Воронеж, Всеволожск, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 40 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с воспалительной реакцией 2 го типа.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 153 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Воронеж, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 141 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
III-IV
2.
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 282
Города
Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
4.
Название протокола
Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 431 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
12-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности флутиказона фуроата/вилантерола (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с вилантеролом (ВИ) в форме порошка для ингаляций 25 мкг один раз в сутки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), фаза III.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 01.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат + вилантерол
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 11 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
8.
Название протокола
№ CCD-1005-PR-0040 12-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой исследование с двумя параллельными группами с целью сравнения эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой, неадекватно контролируемой высокими дозами ингаляционных кортикостероидов или средними дозами ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 919 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI)
Города
Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
III фазы, 8-недельное, многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с тройной маскировкой, с активным контролем, клиническое исследование в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата 100 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг) в ингаляторе с сухим порошком NEXT DPI® по 1 ингаляции два раза в день по сравнению с такой же дозой в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI и с бекломе
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2011 - 26.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 120 от 22.03.2011
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютикалс С.п.А.
Наименование ЛП
(Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), )
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III